Γρήγορη κασέτα ανίχνευσης ούρων HCG

Ανθρώπινες χοριονικές δοκιμές γοναδοτροπινών (HCG) (δοκιμή εγκυμοσύνης)

HCG γρήγορος δοκιμής εξαρτήσεων χρυσός τεχνητής δοκιμής κασετών ανίχνευσης ούρων εγκυμοσύνης γρήγορος κολλοειδής

Προοριζόμενη χρήση

Η χρυσή γρήγορη δοκιμή οθόνης HCG s/u (RST) είναι χρωματογραφικό immunoassay για την έγκαιρη ανίχνευση της ανθρώπινης χρόνιας γοναδοτροπίνης (HCG) στα δείγματα ορών/πλάσματος ή ούρων.

Αρχή

Η μεμβράνη της συσκευής δοκιμής ντύθηκε με τα αντι αντισώματα HCG στα αντι αντισώματα IgG ποντικιών περιοχών και αιγών δοκιμής στην περιοχή ελέγχου. Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα ούρων/ορών επιτρέπεται για να αντιδράσει με τη χρυσή κλίση αντίσωμα-κολλοειδών HCG μονοκλονική, η οποία ήταν pre-dried στη λουρίδα δοκιμής.

Το μίγμα κινείται έπειτα πρός τα πάνω στη μεμβράνη χρωματογραφικά από την τριχοειδή δράση. Για ένα θετικό δείγμα, η κλίση δεσμεύει στο HCG διαμορφώνοντας ένα αντίσωμα-αντιγόνο σύνθετο. Αυτό το συγκρότημα συλλαμβάνεται από το αντι αντίσωμα HCG που ακινητοποιείται στην περιοχή δοκιμής (τ) και παράγει μια ρόδινη ζώνη χρώματος όταν η συγκέντρωση HCG είναι ίση με ή μεγαλύτερη από 25mIU/ml. Η απουσία αυτής της χρωματισμένης ζώνης στην περιοχή δοκιμής προτείνει ένα αρνητικό αποτέλεσμα.

Για να χρησιμεύει ως ένας διαδικαστικός έλεγχος, μια χρωματισμένη ζώνη στην περιοχή ελέγχου (Γ) θα εμφανιστεί πάντα άσχετα από η παρουσία ή η απουσία του HCG.

Διαδικασία δοκιμής

Αφαιρέστε τη συσκευή από τη σακούλα από λυσσασμένο και ονομάστε τη συσκευή με τον προσδιορισμό δειγμάτων.
Προσθέστε 2-3 πτώσεις (70-100ul) του ορού/του πλάσματος/των ούρων στο s. Καλά. Παρατηρήστε το αποτέλεσμα σε 5-10 λεπτά. Μην ερμηνεύστε τα αποτελέσματα μετά από 10 λεπτά.

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

Αρνητικός:

Μόνο μια χρωματισμένη ζώνη εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ). Καμία χρωματισμένη ζώνη στην περιοχή δοκιμής (Τ).
 

Θετικό:

Εκτός από τη ζώνη ελέγχου (γ), μια ευδιάκριτη χρωματισμένη ζώνη εμφανίζεται επίσης στην περιοχή δοκιμής (τ).

Άκυρος:

Εάν καμία ζώνη δεν εμφανίζεται, ή μια ζώνη δοκιμής εμφανίζεται χωρίς μια ζώνη ελέγχου, η δοκιμή πρέπει να επαναληφθεί χρησιμοποιώντας μια νέα συσκευή δοκιμής.

Αποθήκευση
Οι εξαρτήσεις πρέπει να αποθηκευτούν στη θερμοκρασία 4-30°C, η σφραγισμένη σακούλα κατά τη διάρκεια της ζωής του προϊόντος στο ράφι (24 μήνες).

Ακρίβεια

Δια--δοκιμή: Οι λουρίδες δοκιμής του ίδιου αριθμού μερών χρησιμοποιήθηκαν στα δείγματα που περιέχουν 25mIU/mL hCG. Τα αποτελέσματα και το χρώμα είναι συνεπή.

Διά-δοκιμή: Τρία μέρη των λουρίδων δοκιμής χρησιμοποιήθηκαν στα δείγματα που περιέχουν 25mIU/mL hCG. Τα αποτελέσματα και το χρώμα είναι συνεπή.

Κλινική μελέτη

Η μελέτη περιέλαβε 80 θετικά και 120 αρνητικά υπομονετικά δείγματα ούρων που επιβεβαιώθηκαν με τη στερεότυπη διαγνωστική μέθοδο και που εξετάστηκαν από τη λουρίδα δοκιμής εγκυμοσύνης. Τα αποτελέσματα που παρουσιάζονται συνέπεια 100%.