100% γρήγορη εξάρτηση δοκιμής HIV

Γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντισωμάτων HIV (1+2)

Για την ποιοτική ανίχνευση 1+2) αντισωμάτων HIV (στον ορό/το πλάσμα και ολόκληρο το αίμα

 

Κύρια χαρακτηριστικά γνωρίσματα

 

►Ευαισθησία: 100%

►Ιδιομορφία: Υψηλότερος από 99%

►Απλός: Όργανο που απαιτείται κανένα

►Περιβαλλοντική αποθήκευση

►Αξιόπιστος: ικανός να διαφοροποιήσει τον τύπο Ι HIV και τον τύπο ΙΙ

►Επικυρωμένος από την επιτακτική πιστοποίηση

►Μοναδικό 3 κατοχυρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας γραμμή σχέδιο

►Νικητής «της διαγνωστικής εξάρτησης αντιγόνων 2008 εθνικής HIV για την κλινική αξιολόγηση της απόδοσης»

 

 

Προοριζόμενη χρήση

 

Η γρήγορη δοκιμή αντισωμάτων HIV Newscen (1+2) στον τύπο ιών είναι μιάς χρήσεως, γρήγορο immunoassay για την ποιοτική ανίχνευση των αντισωμάτων ανθρώπινης ανεπάρκειας αντισωμάτων - 1 και 2 (HIV-1/2) στον ανθρώπινο ορό, το πλάσμα ή ολόκληρο το αίμα που συλλέγονται από τη φλέβα ή το άκρο δακτύλου. Προορίζεται για τη χρήση στα ιατρικά όργανα από το εκπαιδευμένο προσωπικό.

 

Αρχή

 

HIV-1 (gp41 και gp120) και hlV-2 (gp36) συγκεκριμένα ανασυνδυαζόμενα αντιγόνα είναι χωριστά καλυμμένα προηγουμένως προς τη μεμβράνη inzone1and2as το αντιδραστήριο σύλληψης στη ζώνη δοκιμής. Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα επιτρέπεται για να αντιδράσει με τα κολλοειδή χρυσά μόρια, τα οποία έχουν κλιθεί με HIV-1andHIV-2 συγκεκριμένα ανασυνδυαζόμενα αντιγόνα. Τα αντισώματα σε HIV-1 ή/και HIV-2, εάν παρόν, θα δεσμεύσουν συγκεκριμένα στο κολλοειδές χρυσός-αντιγόνο σύνθετο. Όταν τα κολλοειδή συγκροτήματα χρυσός-αντιγόνο-αντισωμάτων κινούνται προς τη ζώνη δοκιμής, θα δεσμεύσουν συγκεκριμένα στα καλυμμένα προηγουμένως αντιγόνα. Συγχρόνως, μια κόκκινη χρωματισμένη γραμμή θα αναπτυχθεί στη ζώνη 1 ή/και 2 στη μεμβράνη. Η απουσία αυτών των κόκκινων χρωματισμένων γραμμών στη ζώνη δοκιμής (1 και 2) προτείνει ένα αρνητικό αποτέλεσμα. Για να χρησιμεύει ως ένας διαδικαστικός έλεγχος, η κόκκινη χρωματισμένη γραμμή στη ζώνη ελέγχου θα εμφανιστεί πάντα ανεξάρτητα από την παρουσία αντισωμάτων σε HIV-1/hiv-2.

 

 

Αντιδραστήρια και υλικά παρεχόμενα

 

Κάθε εξάρτηση περιέχει:

►40 κασέτες δοκιμής (χωριστά)

►Κάθε σακούλα περιέχει μια κασέτα με μια desiccant τσάντα

►Ένα μπουκάλι diluent του απομονωτή (5ml)

►40 μίας χρήσης πλαστικά droppers

►Οδηγία για τη χρήση

 

Τα υλικά απαίτησαν αλλά παρεχόμενος

 

►Χρονόμετρο ή χρονόμετρο με διακόπτη

►Συσκευές συλλογής αίματος, για τη δοκιμή φλεβικού ολόκληρου του αίματος, του ορού ή του πλάσματος

►Εμπορευματοκιβώτιο διάθεσης Biohazard

►Μίας χρήσης γάντια

 

Για τα δείγματα ραβδιών δάχτυλων, τα ακόλουθα υλικά απαιτούνται:

►Μαξιλάρι οινοπνεύματος

►Αποστειρωμένο νυστέρι

►Αποστειρωμένο γάζα ή βαμβάκι

 

Συλλογή δειγμάτων και προετοιμασία δοκιμής

 

Δείγματα ραβδιών δάχτυλων (ολόκληρο αίμα)

►Καθαρίστε την περιοχή που ανοίγεται με μαχαίρι με ένα μαξιλάρι οινοπνεύματος.

►Συμπιέστε το τέλος του άκρου δακτύλου και το διαπερνήστε με ένα αποστειρωμένο νυστέρι.

►Σκουπίστε μακριά την πρώτη πτώση του αίματος με την αποστειρωμένο γάζα ή το βαμβάκι συλλέξτε το δείγμα από τη δεύτερη πτώση.

►Dropper χρήσης για να λάβει το κατάλληλο ποσό φρέσκου αίματος και να διανείμει στο δείγμα καλά.

 

Ολόκληρο το αίμα ραβδιών δάχτυλων πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά από τη συλλογή.

Δείγματα ορών/πλάσματος: το φρέσκο δείγμα ορών ή πλάσματος μπορεί να χρησιμοποιηθεί. Καμία ειδική υπομονετική προετοιμασία που απαιτείται.

 

Πλάσμα

►Συλλέξτε ολόκληρο το αίμα σε έναν σωλήνα συλλογής (που περιέχει EDTA, το NA-κιτρικό άλας ή την ηπαρίνη) από το venipuncture.

►Χωρίστε το πλάσμα από τη φυγοκεντρικότητα.

 

Ορός

►Συλλέξτε ολόκληρο το αίμα σε έναν σωλήνα συλλογής (που δεν περιέχει κανένα αντιπηκτικό) από το venipuncture.

►Επιτρέψτε στο αίμα για να σβολιάσετε.

►Χωρίστε τον ορό από τη φυγοκεντρικότητα.

 

Οποιοδήποτε ορατό μοριακό θέμα στο δείγμα πρέπει να αφαιρεθεί από τη φυγοκεντρικότητα ή τη διήθηση. Αποφύγετε τη χρησιμοποίηση αιμολυτικού, turbid, μολυσμένα τα μικροοργανισμός δείγματα ή τα δείγματα που αποθηκεύονται για πάνω από 5 ημέρες σε 4°C.Specimen πρέπει να είναι αποθηκευμένο παγωμένο -20°C για μέγιστους 3 μήνες. Αποφύγετε την επιδείνωση δειγμάτων από τους πολλαπλάσιους freeze-thaw κύκλους.

 

Φλεβικά ολόκληρα αίματα

Φλεβικό ολόκληρο το αίμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά από τη συλλογή ή να αποθηκευτεί μέχρι 4 ημέρες σε 2-8°C.

 

 

Διαδικασία δοκιμής

 

1.Place η κασέτα δοκιμής στην επίπεδη επιφάνεια. Πριν από unseal η σακούλα, επιτρέπει στην κασέτα δοκιμής για να φθάσει στη θερμοκρασία δωματίου (4-30°C). Χρήση αυτό αμέσως μιά φορά ασφράγιστο.

2.Open η σακούλα και το add1drop (30-40uL) του δείγματος στο δείγμα καλά.

3.When που το δείγμα απορροφάται εντελώς, αργά add1drop (45-55pL) diluent του απομονωτή κάθετα στο δείγμα καλά.

4.Avoid μειωμένος απομονωτής δειγμάτων ή diluent στο παράθυρο παρατήρησης.

5.Do να μην επιτρέψει το diluent μπουκάλι απομονωτών αγγίξτε το δείγμα καλά κατά το ρίψη του diluent απομονωτή ώστε να αποτραπεί η διαγώνια μόλυνση με το δείγμα.

6.Observe το αποτέλεσμα μεταξύ 15-30 λεπτών μετά από το diluent απομονωτή προστιθέμενο.

 

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

 

Σημείωση: “Γ” - γραμμή ελέγχου “1” - HIV-1 γραμμή δοκιμής “2” - γραμμή HIV-2 δοκιμής

 

Αρνητικός: Κανένας διακρίνει εμφανίζεται μέσα σε 30 λεπτά στη ζώνη δοκιμής (1 και 2), μόνο διακρίνετε στη ζώνη ελέγχου (Γ), η οποία δείχνει ότι κανένα αντίσωμα στο HIV 1+ 2 δεν έχει ανιχνευθεί με αυτήν την δοκιμή. Εντούτοις, αυτό δεν αποκλείει τη δυνατότητα από τη μόλυνση με το HIV.

 

Θετικό: Το ένα διακρίνει σε ζώνη ελέγχου (Γ) και μια ή δύο κόκκινες ορατές γραμμές οποιασδήποτε έντασης στη ζώνη δοκιμής (1 και 2). Αυτό δείχνει ότι το δείγμα περιέχει HIV-1 ή/και HIV-2 αντισώματα.

Άκυρος: Κανένας διακρίνει εμφανίζεται στη ζώνη ελέγχου (Γ), ανεξάρτητα από εάν υπάρχει διακρίνει στη ζώνη δοκιμής (1 και 2), δείχνοντας ότι η δοκιμή είναι άκυρη. Απορρίψτε την κασέτα δοκιμής και αποδώστε με τη νέα κασέτα.

 

Ενσωματωμένος έλεγχος

 

Η γρήγορη δοκιμή αντισωμάτων HIV Newscen (1+2) έχει έναν ενσωματωμένο διαδικαστικό έλεγχο που καταδεικνύει την ισχύ δοκιμής. Διακρίνετε εμφανισμένος στη ζώνη ελέγχου (Γ) δείχνει ότι οι δοκιμαστικές λειτουργίες σωστά.

 

Αποθήκευση

 

Η γρήγορη δοκιμή αντισωμάτων HIV Newscen (1+2) πρέπει να αποθηκευτεί στη θερμοκρασία δωματίου (4-30℃, δεν παγώνουν)

για 24 μήνες από την ημερομηνία της κατασκευής. Κρατήστε την κασέτα δοκιμής στη σφραγισμένη σακούλα μέχρι τη χρήση. Μόλις πάρετε την κασέτα δοκιμής από τη σακούλα, εκτελέστε τη δοκιμή όσο το δυνατό νωρίτερα (μέσα σε 1hour) για να αποφύγετε την κασέτα δοκιμής από να γίνει υγρός. Μην χρησιμοποιήστε τη δοκιμή πέρα από την υποδεδειγμένη ημερομηνία λήξης.

Ο diluent απομονωτής πρέπει να αποθηκευτεί στη θερμοκρασία δωματίου (4-30℃, δεν παγώνουν).

 

Προειδοποίηση

 

Για τη σε δοκιμαστικό σωλήνα διαγνωστική χρήση ΜΟΝΟ

Διαβάστε το ένθετο συσκευασιών εντελώς πριν τη χρήση. Είναι πολύ σημαντικό ότι η σωστή διαδικασία ακολουθείται. Αποτύχετε να προσθέσετε ότι το υπομονετικό δείγμα μπορεί να οδηγήσει σε ένα ψεύτικο αρνητικό αποτέλεσμα (i.e.a έχασε το θετικό).