Γρήγορη εξάρτηση δοκιμής φυματίωσης IgM IgG

Εξάρτηση δοκιμής φυματίωσης (φυματίωση) γρήγορη

Για την ποιοτική ανίχνευση του αντισώματος ενάντια στη φυματίωση στον ορό και το πλάσμα

Κύρια χαρακτηριστικά γνωρίσματα

♦ Υψηλή ευαισθησία

♦ Ιδιομορφία

♦ Αξιόπιστος: υψηλή ακριβής, έγκαιρη ανίχνευση της παρουσίας της φυματίωσης

♦ Απλός: Όργανο που απαιτείται κανένα

♦ Κατάλληλος: Αποθήκευση θερμοκρασίας δωματίου, ενσωματωμένη γραμμή ελέγχου

♦ Γρήγορα: Τα αποτελέσματα σε 5-30 λεπτά, ισχυρά θετικά αποτελέσματα μπορούν να παρατηρηθούν αμέσως μέσα σε 3 λεπτά

♦ Επικυρωμένος από το επιτακτικά σύστημα και τα πρότυπα πιστοποίησης

♦ Νικητής «της εθνικής γρήγορης διαγνωστικής εξάρτησης για την κλινική αξιολόγηση της απόδοσης»

Περίληψη

Η γρήγορη δοκιμή φυματίωσης (ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα) είναι μια μεμβράνη-βασισμένη διαγνωστική εξέταση για τη γρήγορη ανίχνευση της φυματίωσης αντι-μυκητοβακτηρίων IgM και της φυματίωσης αντι-μυκητοβακτηρίων IgG ανθρώπινο ολόκληρο στο αίμα, τον ορό ή το πλάσμα.

Αυτή η καινοτόμος γρήγορη διαγνωστική εξέταση είναι βασισμένη στο πλευρικό immunochromatography ροής και είναι μεταξύ του ευκολότερου σημείου των διαγνωστικών δοκιμής προσοχής (POC).

Η γρήγορη δοκιμή φυματίωσης (ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα) είναι κατάλληλη να εξετάσει για τα αντισώματα ολόκληρο στο αίμα, τον ορό ή το πλάσμα. Είναι για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.

Κύριες προδιαγραφές

Υλικά παρεχόμενα

1.Test κασέτα

2 Dropper σιφωνίων

3.Desiccant

4.Buffer

5.Package ένθετο

Το υλικό απαίτησε αλλά παρεχόμενος

1. Ρολόι ή χρονόμετρο
2. Εμπορευματοκιβώτια συλλογής δειγμάτων.
3. Χρονόμετρο
4. Νυστέρια (για ολόκληρο το αίμα fingerstick μόνο)
5. Υποβάλτε σε φυγοκέντρωση (για το πλάσμα μόνο)

Συλλογή δειγμάτων

1. Η γρήγορη δοκιμή φυματίωσης φυματίωσης (ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα) μπορεί να εκτελεσθεί χρησιμοποιώντας τον ορό ολόκληρου αίματος (από το venipuncture ή fingerstick), ή τα δείγματα πλάσματος.

2. Για να συλλέξει τα δείγματα ολόκληρου αίματος Venipuncture: Συλλέξτε το αντι-πηγμένο δείγμα αίματος (EDTA, ηπαρίνη, και κιτρικό άλας νατρίου) μετά από τις τυποποιημένες εργαστηριακές διαδικασίες.

3. Για να συλλέξει τα δείγματα ολόκληρου αίματος Fingerstick:
Πλύντε το χέρι του ασθενή με το σαπούνι και θερμάνετε το νερό ή καθαρίστε με μια πατσαβούρα οινοπνεύματος. Επιτρέψτε να ξεράνετε.

Τρίψτε το χέρι χωρίς να αγγίξει την περιοχή οπής με το τρίψιμο κάτω από το χέρι προς το άκρο δακτύλου του δάχτυλου μεσών ή δαχτυλιδιών.

Τρυπήστε το δέρμα με ένα αποστειρωμένο νυστέρι. Σκουπίστε μακριά το πρώτο σημάδι του αίματος. Προσθέστε το δείγμα ολόκληρου αίματος Fingerstick στην κασέτα δοκιμής με τη χρησιμοποίηση της πτώσης ένωσης:
 

Τοποθετήστε το δάχτυλο του ασθενή έτσι ώστε η πτώση του αίματος είναι ακριβώς επάνω από το μαξιλάρι δειγμάτων της κασέτας δοκιμής.
 

Επιτρέψτε σε 2 πτώσεις ένωσης ολόκληρου του αίματος fingerstick για να περιέλθετε στο κέντρο του μαξιλαριού δειγμάτων στην κασέτα δοκιμής, ή να κινήσετε το δάχτυλο του ασθενή έτσι ώστε η πτώση ένωσης αγγίζει το κέντρο του μαξιλαριού δειγμάτων. Αποφύγετε το δάχτυλο άμεσα στο μαξιλάρι δειγμάτων.

Ήπια διαμορφώστε μια στρογγυλευμένη πτώση του αίματος πέρα από την περιοχή οπής και προσθέστε το δείγμα ολόκληρου αίματος fingerstick στη συσκευή δοκιμής χρησιμοποιώντας μια αφή τριχοειδών σωλήνων το τέλος του τριχοειδούς σωλήνα στο αίμα μέχρι γεμισμένος στο ul περίπου 50.

Τοποθετήστε το βολβό επάνω στο τοπ τέλος του τριχοειδούς σωλήνα διανέμει ολόκληρο το αίμα στο δείγμα καλά της συσκευής δοκιμής.

4. Χωριστό ολόκληρο αίμα, ορός ή πλάσμα από το αίμα για να αποφύγει το συντομότερο δυνατό την αιμόλυση. Χρήση μόνο σαφής,
μη-τα δείγματα.

5. Η δοκιμή πρέπει να εκτελεσθεί αμέσως μετά από τη συλλογή δειγμάτων. Μην αφήστε τα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου για τις παρατεταμένες περιόδους. Τα δείγματα ορών και πλάσματος μπορούν να αποθηκευτούν σε 2-8°C μέχρι και 3 ημέρες. Για τη μακροπρόθεσμη αποθήκευση, τα δείγματα πρέπει να κρατηθούν κάτω από -20°C. που ολόκληρο το αίμα που συλλέγεται από το venipuncture πρέπει να αποθηκευτεί σε 2-8°C εάν η δοκιμή πρόκειται να οργανωθεί μέσα σε 2 ημέρες από τη συλλογή. Μην παγώστε τα δείγματα ολόκληρου αίματος. Ολόκληρο το αίμα που συλλέγεται από το fingerstick πρέπει να εξεταστεί αμέσως.

6. Φέρτε τα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου πριν από τη δοκιμή. Τα παγωμένα δείγματα πρέπει να ξεπαγωθούν εντελώς και να αναμιχθούν καλά πριν από τη δοκιμή. Τα δείγματα δεν πρέπει να παγώσουν και να ξεπαγωθούν επανειλημμένα.

7. Εάν τα δείγματα πρόκειται να σταλούν, πρέπει να συσκευαστούν σύμφωνα με τους ομοσπονδιακούς κανονισμούς που καλύπτουν τη μεταφορά των αιτιολογικών πρακτόρων.

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

Αρνητικός: Καμία προφανής ζώνη στην περιοχή δοκιμής (τ), μια ρόδινος-χρωματισμένη ζώνη δεν εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ). Αυτό δείχνει ότι κανένα αντίσωμα φυματίωσης δεν έχει ανιχνευθεί.

Θετικό: Εκτός από μια ρόδινος-χρωματισμένη ζώνη στην περιοχή ελέγχου (γ), μια ρόδινος-χρωματισμένη ζώνη θα εμφανιστεί στην περιοχή δοκιμής (τ). Αυτό δείχνει ότι το δείγμα περιέχει τη φυματίωση.

Άκυρος: Εάν καμία ζώνη δεν εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ), ανεξάρτητα από την παρουσία ή την απουσία γραμμής στην περιοχή δοκιμής (τ). Δείχνει ένα πιθανό λάθος στην εκτέλεση της δοκιμής. Η δοκιμή πρέπει να επαναληφθεί χρησιμοποιώντας μια νέα συσκευή.

Αποθήκευση και σταθερότητα

Όλα τα αντιδραστήρια είναι έτοιμα να χρησιμοποιήσουν όπως παρέχονται. Αχρησιμοποίητη συσκευή δοκιμής καταστημάτων κλειστή σε 2°C-30°C.
Εάν αποθηκεύεται σε 2°C-8°C, εξασφαλίστε ότι η συσκευή δοκιμής παρουσιάζεται στη θερμοκρασία δωματίου πρίν ανοίγει. Η δοκιμή
η συσκευή είναι σταθερή μέσω της ημερομηνίας λήξης που τυπώνεται στη σφραγισμένη σακούλα. Μην παγώστε την εξάρτηση ή μην εκθέστε
εξάρτηση άνω των 30°C.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

1. Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.

2. Προειδοποίηση: τα αντιδραστήρια σε αυτήν την εξάρτηση περιέχουν το αζίδιο νατρίου που μπορεί να αντιδράσει με το μόλυβδο ή τα υδραυλικά χαλκού στη μορφή
ενδεχομένως εκρηκτικά αζίδια μετάλλων. Κατά τη διάθεση τέτοιων αντιδραστηρίων, ξεπλύντε πάντα με τους μεγάλους όγκους του νερού
αποτρέψτε τη συγκέντρωση αζιδίων.

3. Μην το χρησιμοποιήστε εάν η σακούλα σωλήνων είναι χαλασμένη ή σπασμένη.

4. Η δοκιμή είναι για μιάς χρήσεως μόνο. Μην επαναχρησιμοποιήστε σε καμία περίπτωση.

5. Χειριστείτε όλα τα δείγματα σαν περιέχουν τους μολυσματικούς πράκτορες. Παρατηρήστε την καθιερωμένη τυποποιημένη διαδικασία για κατάλληλο
διάθεση των δειγμάτων

6. Προστατευτική ενδυμασία ένδυσης όπως τα εργαστηριακά παλτά, μίας χρήσης γάντια και προστασία ματιών όταν είναι τα δείγματα
δοκιμασμένος.

7. Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορούν να έχουν επιπτώσεις στα αποτελέσματα.