Γρήγορη κασέτα δοκιμής ιών ηπατίτιδας Β

Διαγνωστική εξάρτηση HBsAg (αντιγόνο επιφάνειας ηπατίτιδας Β) (κολλοειδής χρυσός)

Για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου επιφάνειας ηπατίτιδας Β στον ορό/το πλάσμα και ολόκληρο το αίμα

Κύρια χαρακτηριστικά γνωρίσματα

►Υψηλή ευαισθησία: > 96%

►Ιδιομορφία: 100%

►Αξιόπιστος: Ακρίβεια υψηλότερη από 98%, έγκαιρηανίχνευσητηςπαρουσίαςαντιγόνουHBsAg.

►Γρήγορα: Τα αποτελέσματα σε 5-30 λεπτά, ισχυρά θετικά αποτελέσματα μπορούν να παρατηρηθούν αμέσως μέσα σε 3 λεπτά

►Επικυρωμένος από το επιτακτικά σύστημα και τα πρότυπα πιστοποίησης

►Convient που αποθηκεύεται

►Απλός: Όργανο που απαιτείται κανένα

►Νικητής «της εθνικής γρήγορης διαγνωστικής εξάρτησης για την κλινική αξιολόγηση της απόδοσης»

Προοριζόμενη χρήση

Η γρήγορη δοκιμή HBsAg είναι χρωματογραφικό immunoassay (CIA) για την άμεση ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου επιφάνειας ιών τύπων ηπατίτιδας Β (HBsAg) στον ανθρώπινο ορό το /plasma και ολόκληρο το αίμα.

Αρχή

Το HBsAg RDT είναι χρωματογραφικό immunoassay (CIA) για την ανίχνευση των αντιγόνων επιφάνειας της ηπατίτιδας Β στον ανθρώπινο ορό/το πλάσμα και ολόκληρο το αίμα. Το συγκεκριμένο αντίσωμα ενάντια σε HBsAg είναι καλυμμένο προηγουμένως επάνω στη μεμβράνη ως αντιδραστήριο σύλληψης στην περιοχή δοκιμής.

Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα επιτρέπεται για να αντιδράσει με τα κολλοειδή χρυσά μόρια, τα οποία έχουν ονομαστεί με το συγκεκριμένο αντίσωμα anotherr.

Εάν HBsAg είναι παρόν, μια ρόδινη χρωματισμένη ζώνη θα αναπτυχθεί στη μεμβράνη αναλογικά προς το ποσό HBsAg που παρουσιάζεται στο δείγμα. Η απουσία αυτής της ρόδινης χρωματισμένης ζώνης στην περιοχή δοκιμής προτείνει ένα αρνητικό αποτέλεσμα. Για να χρησιμεύει ως ένας διαδικαστικός έλεγχος, μια ρόδινη χρωματισμένη ζώνη στην περιοχή ελέγχου θα εμφανιστεί πάντα άσχετα από η παρουσία ή η απουσία HBsAg.

Αντιδραστήρια και υλικά παρεχόμενα

►Ένα κομμάτι της οδηγίας λειτουργίας με 40 σακούλες δοκιμής.

►Το ένα που σφραγίστηκε η κασέτα με desiccant και ένα μίας χρήσης σιφώνιο.

►Diluent αίματος σε ένα dropper μπουκάλι. Κατάστημα σε 2-8℃

Συλλογή και προετοιμασία δειγμάτων

Ολόκληρο αίμα (δείγματα Fingerstick)

Καθαρίστε την περιοχή που ανοίγεται με μαχαίρι με μια πατσαβούρα οινοπνεύματος.

►Συμπιέστε το τέλος του άκρου δακτύλου και το διαπερνήστε με ένα αποστειρωμένο νυστέρι.

►Σκουπίστε μακριά την πρώτη πτώση του αίματος με την αποστειρωμένο γάζα ή το βαμβάκι.

►Micropipette χρήσης για να λάβει για 100ul το φρέσκο αίμα.

Πλάσμα

►Έχετε ένα επικυρωμένο phlebotomist να συλλέξει ολόκληρο το αίμα σε έναν πορφυρό, μπλε ή πράσινο τοπ σωλήνα συλλογής (που περιέχει EDTA, το κιτρικό άλας ή την ηπαρίνη, αντίστοιχα) από το veinpuncture.

►Χωρίστε το πλάσμα από τη φυγοκεντρικότητα.

►Προσεκτικά αποσύρετε το πλάσμα για τη δοκιμή, ή το ονομάστε και αποθηκεύστε σε 4℃ μέχρι και πέντε ημέρες. Το πλάσμα μπορεί να παγώσει σε -20℃ για τουλάχιστον τρεις μήνες.

Ορός

►Έχετε ένα επικυρωμένο phlebotomist να συλλέξει ολόκληρο το αίμα σε έναν σωλήνα συλλογής κόκκινων κορυφών (που δεν περιέχει κανένα αντιπηκτικό) από το veinpuncture.

►Επιτρέψτε στο αίμα για να σβολιάσετε.

►Χωρίστε τον ορό από τη φυγοκεντρικότητα.

►Προσεκτικά αποσύρετε τον ορό για τη δοκιμή ή τον ονομάστε και αποθηκεύστε σε 4℃ μέχρι και πέντε ημέρες. Ο ορός μπορεί να παγώσει σε -20℃ για τουλάχιστον τρεις μήνες.

Διαδικασία δοκιμής
 

Ορός/πλάσμα

Προσθέστε 70-100ul ή 2-3 πτώσεις του ορού ή του πλάσματος στο δείγμα καλά. Παρατηρήστε το αποτέλεσμα σε 5-20 λεπτά.
 

Ολόκληρο αίμα
Προσθέστε 1 πτώση ολόκληρου του αίματος στο δείγμα καλά, εξάλλου το αίμα απορροφάται εντελώς. Προσθέστε 1 πτώση diluent ολόκληρου αίματος. Παρατηρήστε το αποτέλεσμα σε 5-20 λεπτά.

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

►Αρνητικός: Καμία προφανής ζώνη στην περιοχή δοκιμής (τ), μια ρόδινος-χρωματισμένη ζώνη δεν εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ). Αυτό δείχνει ότι κανένα αντίσωμα HBsAg δεν έχει ανιχνευθεί.

►Θετικό: Εκτός από μια ρόδινος-χρωματισμένη ζώνη στην περιοχή ελέγχου (γ), μια ρόδινος-χρωματισμένη ζώνη θα εμφανιστεί στην περιοχή δοκιμής (τ). Αυτό δείχνει ότι το δείγμα περιέχει HBsAg.

►Άκυρος: Εάν καμία ζώνη δεν εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ), ανεξάρτητα από την παρουσία ή την απουσία γραμμής στην περιοχή δοκιμής (τ). Δείχνει ένα πιθανό λάθος στην εκτέλεση της δοκιμής. Η δοκιμή πρέπει να επαναληφθεί χρησιμοποιώντας μια νέα συσκευή.

Προειδοποίηση και προφυλάξεις

►ΓΙΑ ΤΙΣ ΤΕΧΝΗΤΈΣ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ ΜΟΝΟ

►Όλα τα υπομονετικά δείγματα πρέπει να αντιμετωπιστούν σαν ικανά τις ασθένειες.

►Μην ανταλλάξτε τα αντιδραστήρια από τα διαφορετικά μέρη ή την εξάρτηση δοκιμής χρήσης πέρα από την ημερομηνία λήξης.

►Ικτερικός, lipemic, οι υποβαλλόμενοι σε θερμοθεραπεία και μολυσμένοι οροί μπορούν να προκαλέσουν τα λανθασμένα αποτελέσματα.