100% γρήγορη εξάρτηση δοκιμής δαγκείου IgG IgM Combo ευαισθησίας

Γρήγορη δοκιμή αντισωμάτων δαγκείου IgG/IgM

 

Για την ποιοτική ανίχνευση του δαγκείου (IgG & IgM) στον ορό/το πλάσμα και ολόκληρο το αίμα

 

Γρήγορη μολυσματική ασθένεια τεχνητών κασετών δοκιμής πυρετού δαγκείου εγχώριας χρήσης εξαρτήσεων δοκιμής δαγκείου IgG/IgM Combo μεταδιδόμενη με τα κουνούπια

 

Κύρια χαρακτηριστικά γνωρίσματα

 

♦ Υψηλή ευαισθησία: 100%

 

♦ Ιδιομορφία: 100%

 

♦ Αξιόπιστος: Ακρίβεια υψηλότερη από 97,5%, έγκαιρη ανίχνευση της παρουσίας αντισώματος δαγκείου

 

♦ Απλός: Όργανο που απαιτείται κανένα

 

♦ Κατάλληλος: Αποθήκευση θερμοκρασίας δωματίου, ενσωματωμένη γραμμή ελέγχου

 

♦ Γρήγορα: Τα αποτελέσματα σε 5-30 λεπτά, ισχυρά θετικά αποτελέσματα μπορούν να παρατηρηθούν αμέσως μέσα σε 3 λεπτά

 

♦ Επικυρωμένος από το επιτακτικά σύστημα και τα πρότυπα πιστοποίησης

 

♦ Νικητής «της εθνικής γρήγορης διαγνωστικής εξάρτησης για την κλινική αξιολόγηση της απόδοσης»

 

Προοριζόμενη χρήση

 

Ο δάγκειος IgG και η γρήγορη δοκιμή IgM Combo είναι μια ποιοτική δοκιμή για την ανίχνευση των αντισωμάτων IgG και IgM στον ιό δαγκείου στο ανθρώπινο πλάσμα ορών, ή ολόκληρο αίμα. Η δοκιμή παρέχει μια διαφορική ανίχνευση των αντισωμάτων IgG και αντι-δάγκειος-IgM αντι-δαγκείου και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πιθανή διάκριση μεταξύ μιας αρχικής και δευτεροβάθμιας μόλυνσης δαγκείου. Αυτή η δοκιμή είναι για τη σε σωλήνα διαγνωστική χρήση μόνο.

 

Αρχή

Ο ορός, το πλάσμα, ή ολόκληρα τα δείγματα αίματος μπορούν να χρησιμοποιηθούν με αυτήν την δοκιμή. Ένα δείγμα διανέμεται προς τη μεμβράνη το δείγμα κατόπιν μεταναστεύει από την τριχοειδή δράση προς την περιοχή δοκιμής όπου αντι-ανθρώπινοι IgG και ο αντι-άνθρωπος IgM είναι ακινητοποιημένοι ως δύο ευδιάκριτες γραμμές. Τα αντισώματα IgG & IgM παρόντα στο δείγμα θα δεσμεύσουν στις ακινητοποιημένες αντι-ανθρώπινες γραμμές IgM IgG και αντι-ανθρώπων στη μεμβράνη. Έπειτα ο απομονωτής δειγμάτων εφαρμόζεται που ανασυγκροτεί με τη σειρά την ξηρά χρυσή κλίση δαγκείου.

 

Η κλίση δαγκείου μεταναστεύει έπειτα προς τη ζώνη δοκιμής και δεσμεύει στο δάγκειο αντι-ανθρώπινο IgG και το δάγκειο αντι-ανθρώπινο IgM σύνθετο στη μεμβράνη ως δύο χωριστές πορφυρές/μπλε γραμμές εάν τα αντισώματα δαγκείου είναι παρόντα στο δείγμα. Η ένταση των γραμμών δοκιμής θα ποικίλει ανάλογα με το ποσό αντισώματος παρόν στο δείγμα. Η εμφάνιση της πορφυρής/μπλε γραμμής σε μια συγκεκριμένη περιοχή δοκιμής (IgG ή IgM) πρέπει να θεωρηθεί ως θετικό για εκείνο τον ιδιαίτερο τύπο αντισωμάτων (IgG ή IgM). Θα υπάρξει μια τρίτη γραμμή ελέγχου στη μεμβράνη που θα είναι αόρατη έως ότου οργανώνεται η δοκιμή. Θα παρουσιάσει ως κόκκινη γραμμή ελέγχου για να δείξει ότι η δοκιμή λειτουργεί κατάλληλα.

 

Αποθήκευση

Αποθηκεύστε τις εξαρτήσεις δοκιμής στη θερμοκρασία 4-30°C, στη σφραγισμένη σακούλα κατά τη διάρκεια της ζωής του προϊόντος στο ράφι (24 μήνες).

 

Διαδικασία δοκιμής

Όλοι οι κασέτες, οι απομονωτές και τα δείγματα δοκιμής πρέπει να είναι στη θερμοκρασία δωματίου (4 - 300C) πρίν τρέχουν τη διαδικασία δοκιμής. Ολόκληρα τα δείγματα αίματος πρέπει να χρησιμοποιηθούν αμέσως.

1. Δείγμα σιφωνίων 5μl (ορός/πλάσμα/ολόκληρο αίμα) στο δείγμα καλά. Σκουπίστε έξω από την άκρη σιφωνίων για να αφαιρέσετε προσεκτικά την υπερβολή του δείγματος.

2. Έπειτα διανείμετε 4 πτώσεις (120μl) diluent δειγμάτων του απομονωτή στον απομονωτή καλά.

3. Καταγράψτε τα αποτελέσματα μετά από 15-20 λεπτά. Απορρίψτε την κασέτα δοκιμής μετά από 20 λεπτά.

 

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

 

 

Αρνητικός: Η γραμμή ελέγχου είναι η μόνη γραμμή ορατή στη ζώνη δοκιμής. Κανένα αντίσωμα IgG ή IgM δεν ανιχνεύθηκε. Το αποτέλεσμα δεν αποκλείει τη μόλυνση δαγκείου. Ένα νέο δείγμα πρέπει να προέλθει από τον ασθενή σε 3-5 ημέρες και πρέπει έπειτα να επανελεγχεί.

Θετικό IgG: Η γραμμή ελέγχου και η γραμμή Γ είναι ορατές στη ζώνη δοκιμής. Η δοκιμή είναι θετική για τα αντισώματα IgG. Αυτό είναι ενδεικτικό μιας προηγούμενης μόλυνσης δαγκείου.

Θετικό IgM: Η γραμμή ελέγχου και η γραμμή Μ είναι ορατές στη ζώνη δοκιμής. Η δοκιμή είναι θετική για τα αντισώματα IgM. Αυτό είναι ενδεικτικό μιας αρχικής μόλυνσης δαγκείου.

IgM και θετικό IgG: Οι γραμμές γραμμών, Μ και Γ ελέγχου είναι ορατές στη ζώνη δοκιμής. Η δοκιμή είναι θετική για τα αντισώματα IgM και IgG. Αυτό είναι ενδεικτικό μιας δευτεροβάθμιας μόλυνσης δαγκείου (δείτε τον περιορισμό).

Άκυρος: Τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ΑΚΥΡΑ, εάν καμία γραμμή ελέγχου δεν είναι ορατή, ανεξάρτητα από την παρουσία ή την απουσία γραμμών στη ζώνη δοκιμής IgG ή IgM της λουρίδας. Επαναλάβετε τη δοκιμή χρησιμοποιώντας μια νέα κασέτα.

 

 

Χαρακτηριστικά απόδοσης

 

1.A η επιτροπή των δειγμάτων που περιέχουν τα επιβεβαιωμένα θετικά και αρνητικά δείγματα χρησιμοποιήθηκε. Η εξάρτηση δοκιμής αναφοράς χρησιμοποιούμενη ήταν από παν βιο (Αυστραλία). Τα αποτελέσματα είναι ταξινομημένα σε πίνακες κατωτέρω.

 

	Κασέτα διδύμου δαγκείου
Γρήγορη δοκιμή δαγκείου		Θετικός	Αρνητικός
	Θετικό IgM	35	0
	Θετικό IgG	12	0
	IgM/IgG Pos.	13	0
	Αρνητικός	0	40

 

2. ΔΙΑΓΩΝΙΑ ΙΚΑΝΟΤΗΤΑ ΑΜΈΣΟΥ ΑΝΤΙΔΡΆΣΕΩΣ: Καμία διαγώνια ικανότητα αμέσου αντιδράσεως δεν παρατηρήθηκε με την αιμογλοβίνη (20 mg/100 μιλ.), και Triglycerides (500 mg/100 μιλ.).