Επαγγελματικός κατασκευαστής των γρήγορων συσκευών δοκιμής

Σχετικά με εμάς
Γύρος εργοστασίων
Ποιοτικός έλεγχος
επαφή
Αρχική Σελίδα ΠροϊόνταΕξάρτηση δοκιμής Κοροναβίρη

Vitro διαγνωστική ολόκληρου αίματος κασέτα ανίχνευσης 2019-NCoV γρήγορη

Vitro διαγνωστική ολόκληρου αίματος κασέτα ανίχνευσης 2019-NCoV γρήγορη

  • Vitro διαγνωστική ολόκληρου αίματος κασέτα ανίχνευσης 2019-NCoV γρήγορη
  • Vitro διαγνωστική ολόκληρου αίματος κασέτα ανίχνευσης 2019-NCoV γρήγορη
  • Vitro διαγνωστική ολόκληρου αίματος κασέτα ανίχνευσης 2019-NCoV γρήγορη
  • Vitro διαγνωστική ολόκληρου αίματος κασέτα ανίχνευσης 2019-NCoV γρήγορη
Vitro διαγνωστική ολόκληρου αίματος κασέτα ανίχνευσης 2019-NCoV γρήγορη
Λεπτομέρειες:
Τόπος καταγωγής: ΚΙΝΑ
Μάρκα: Newscen
Πιστοποίηση: ISO9001, CE, TUV, FDA
Αριθμό μοντέλου: Covid-19 IgG/IgM
Πληρωμής & Αποστολής Όροι:
Ποσότητα παραγγελίας min: 10 κιβώτια ή 400 εξαρτήσεις (40 εξαρτήσεις/κιβώτιο)
Τιμή: Negotiable as per Order Quantity
Συσκευασία λεπτομέρειες: 40 εξαρτήσεις/κιβώτιο, 50 κιβώτια/χαρτοκιβώτιο, 317g/Box, 18kgs/Carton, μέγεθος κιβωτίων: 250x125x65
Χρόνος παράδοσης: 8 ημέρες
Όροι πληρωμής: T/T, Western Union, MoneyGram
Δυνατότητα προσφοράς: 50.000 εξαρτήσεις ανά ημέρα
Επικοινωνία
Λεπτομερής Περιγραφή Προϊόντος
Δείγμα: Ορός, πλάσμα, ολόκληρο αίμα Μεθοδολογία: Κολλοειδής χρυσός
Ζωή του προϊόντος στο ράφι: 2 έτη Σχήμα: κασέτα
COEM/ODM: Διαθέσιμος Χρόνος αποτελέσματος: Διαβάστε σε 20 λεπτά
Υψηλό φως:

2019-NCoV γρήγορη κασέτα ανίχνευσης

,

Διαγνωστική γρήγορη κασέτα ανίχνευσης vitro

,

Κασέτα 2019-NCoV ολόκληρου αίματος

Νέα Κοροναβίρη (2019-nCoV) κασέτα δοκιμής αντισωμάτων IgG/IgM γρήγορη

2019-NCoV κολλοειδής χρυσή κασέτα ανίχνευσης αντισωμάτων IgG/IgM γρήγορη για τη τεχνητή διαγνωστική χρήση

 

Κύρια χαρακτηριστικά γνωρίσματα

 

   1  Γρήγορα για να πάρουν το αποτέλεσμα σε 15-20 mins
   2  Υψηλές ευαισθησία και ιδιομορφία
   3  Απλός να χρησιμοποιηθεί.
   4  Υψηλοί ακριβής και αξιόπιστος
   5  Περιβαλλοντική αποθήκευση
   6  Επικυρωμένος από την επιτακτική πιστοποίηση
   7  Μοναδικό 3 κατοχυρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας γραμμή σχέδιο
   8

 Ικανοποιήστε τα πολλαπλάσια κριτήρια ως εξής:

 

 ΤΟ EN EN 13612:2002 ΤΟΥ ISO 13485:2016

 Ο EN ISO 14971:2012 Ο EN ISO 23640:2015

 Ο EN ISO 181131:2011 Ο EN ISO 181132:2011

 Ο EN ISO 152231:2016 EN13641: 2002

 

Προοριζόμενη χρήση


Η εξάρτηση χρησιμοποιείται για να ανιχνεύσει το lgM και lgG τα αντισώματα στον ιό 2 κορώνας άτυπης πνευμονίας (SAR coV-2) στον ανθρώπινο ορό, το πλάσμα ή ολόκληρο το δείγμα αίματος ποιοτικά. Πρόκειται να χρησιμοποιηθεί ως ενίσχυση στη διάγνωση της ασθένειας μόλυνσης Κοροναβίρη (COVID- 19), η οποία προκαλείται bySARS-COV-2. Η δοκιμή παρέχει τα αποτελέσματα προκαταρκτικών τεστ. Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη μόλυνση sarscov-2 και δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την επεξεργασία ή την παρόμοια απόφαση.

 

Vitro διαγνωστική ολόκληρου αίματος κασέτα ανίχνευσης 2019-NCoV γρήγορη 0

 

Αρχή

 

☀ Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιεί κολλοειδές χρυσό Immunochromatography και έμμεσος άνοσος συλλαμβάνει την αρχή της περιεκτικής τεχνολογίας ανίχνευσης για να ανιχνεύσει IgG/lgM της άτυπης πνευμονίας Κοροναβίρη 2 (SAR-CoV-2) στον ανθρώπινο ορό, το πλάσμα και ολόκληρο το αίμα.

 

☀ Κατά τη διάρκεια της ανίχνευσης, τα κολλοειδή χρυσά επονομαζόμενα ανασυνδυαζόμενα αντιγόνα δεσμεύουν στα SAR-CoV-2 αντισώματα στο δείγμα για να διαμορφώσουν τα άνοσα συγκροτήματα. Τα άνοσα συγκροτήματα προωθούν κατά μήκος της κασέτας από τη χρωματογραφία.

 

☀ Το IgM στα άνοσα συγκροτήματα θα συλληφθεί από το καλυμμένο προηγουμένως αντι-ανθρώπινο IgM στη ζώνη δοκιμής, να συμπυκνώσει το χρώμα για να διαμορφώσει τη γραμμή Μ. αντίδρασης. Το IgG στα άνοσα συγκροτήματα θα συλληφθεί από το καλυμμένο προηγουμένως αντι-ανθρώπινο IgG στη ζώνη δοκιμής, να συμπυκνώσει το χρώμα για να διαμορφώσει τη γραμμή Γ. αντίδρασης.

 

☀ Τα κολλοειδή χρυσός-επονομαζόμενα αντισώματα IgY κοτόπουλου συνδυάζονται με τα καλυμμένα προηγουμένως αντισώματα IgY αντι-κοτόπουλου αιγών στη γραμμή ποιοτικού ελέγχου για να διαμορφώσουν τη γραμμή Γ ποιοτικού ελέγχου

 

Vitro διαγνωστική ολόκληρου αίματος κασέτα ανίχνευσης 2019-NCoV γρήγορη 1

 

Συλλογή δειγμάτων και προετοιμασία δοκιμής

 

Δείγματα ραβδιών δάχτυλων (ολόκληρο αίμα)

☀ Καθαρίστε την περιοχή που ανοίγεται με μαχαίρι με ένα μαξιλάρι οινοπνεύματος

☀ Συμπιέστε το τέλος του άκρου δακτύλου και το διαπερνήστε με ένα αποστειρωμένο νυστέρι.

☀ Σκουπίστε μακριά την πρώτη πτώση του αίματος με την αποστειρωμένο γάζα ή το βαμβάκι συλλέξτε το δείγμα από τη δεύτερη πτώση

☀ Dropper χρήσης για να σύρει το φρέσκο αίμα στο 1/2 του τοίχου σωλήνων και να διανείμει στο δείγμα καλά

 

Το Fingerstsick που ολόκληρο το αίμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά από μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

 

Δείγματα ορών/πλάσματος: το φρέσκο δείγμα ορών ή πλάσματος μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

 

Πλάσμα

☀ Συλλέξτε ολόκληρο το αίμα σε έναν σωλήνα συλλογής (που περιέχει EDTA, το NA-κιτρικό άλας ή την ηπαρίνη) από το venipuncture

☀ Χωρίστε το πλάσμα από τη φυγοκεντρικότητα.

 

Ορός

☀ Συλλέξτε ολόκληρο το αίμα σε έναν σωλήνα συλλογής (που δεν περιέχει κανένα αντιπηκτικό) από το venipuncture.

☀ Επιτρέψτε στο αίμα για να σβολιάσετε.

☀ Χωρίστε τον ορό από τη φυγοκεντρικότητα.

 

Αποφύγετε τη χρήση των αιμολυτικών, turbid, μολυσμένων μικροοργανισμός δειγμάτων. Το δείγμα πρέπει να αποθηκευτεί σε 2-8℃ για τις επάνω ημέρες to3 ή να παγώσει σε -20℃ μέχρι και 9 ημέρες. Αποφύγετε την επιδείνωση δειγμάτων από τους πολλαπλάσιους freeze-thaw κύκλους

 

Ολόκληρο αίμα Venipuncture

Ολόκληρο το αίμα Venipuncture μπορεί να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά από τη συλλογή ή να αποθηκευτεί μέχρι 3 ημέρες σε 2-8℃

 

Vitro διαγνωστική ολόκληρου αίματος κασέτα ανίχνευσης 2019-NCoV γρήγορη 2

 

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

 

Vitro διαγνωστική ολόκληρου αίματος κασέτα ανίχνευσης 2019-NCoV γρήγορη 3

 

☀ Θετικό του lgG και IgM: εάν τρεις γραμμές εμφανίζονται στην αντίστοιχη ζώνη τους Γ, το Γ, Μ, κατόπιν αυτό δείχνει IgG και το αποτέλεσμα της δοκιμής IgM είναι θετικό.

 

☀ Θετικό του lgM: εάν δύο γραμμές εμφανίζονται αντίστοιχα στη γραμμή ζώνης Γ και Μ, δείχνει το αποτέλεσμα της δοκιμής ότι IgM είναι θετικό.

 

☀ Θετικό IgG: εάν δύο γραμμές εμφανίζονται αντίστοιχα στη γραμμή ζώνης Γ και Γ, δείχνει ότι lgG το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι θετικό.

 

☀ Αρνητικός του lgG και IgM: εάν μόνο μια γραμμή χρώματος στη ζώνη Γ ελέγχου αυτό δείχνει IgG και το αποτέλεσμα της δοκιμής IgM είναι αρνητικό.

 

☀ Άκυρος: Εάν καμία γραμμή χρώματος δεν εμφανίζεται στη ζώνη Γ ελέγχου, κατόπιν η δοκιμή είναι άκυρη. Απορρίψτε την κασέτα δοκιμής και επαναλάβετε την απόδοση με τη νέα κασέτα μέσω των σωστών διαδικασιών.

 

Ευαισθησία και ιδιομορφία

 

Συνολικά 523 κλινικά δείγματα εξετάστηκαν για την επικύρωση, της οποίας 142 ήταν θετικά και 381 ήταν αρνητικά. Τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι τα ακόλουθα:

 

NewScen Κλινικές πληροφορίες δειγμάτων Σύνολο
Θετικός Αρνητικός
Θετικός Α 129 Β 0 A+B 129
Αρνητικός Γ 13 Δ 381 C+D 394
Σύνολο A+C 142 B+D 381 A+B+ C+D 523

 

Θετικό ποσοστό σύμπτωσης

 

Θετικό ποσοστό σύμπτωσης: Α (A+C) %=90.85% (διάστημα αξιοπιστίας: 84.85% ~95,04%)

Αρνητικό ποσοστό σύμπτωσης: Δ (B+D) %=100.00% (διάστημα αξιοπιστίας: 99.04%~100.00%)

Συνολικό ποσοστό σύμπτωσης: ) (A+D/(A+B+ C+D) % = 97,51% (διάστημα αξιοπιστίας: 95.79%~98.67%)

 

Ενσωματωμένος έλεγχος

 

Η γρήγορη κασέτα δοκιμής covid-19 IgG/lgM έχει έναν ενσωματωμένο διαδικαστικό έλεγχο που βλέπει εάν η λειτουργία είναι ή όχι σωστή ή αποτελεσματική, εάν μια γραμμή χρώματος εμφανίστηκε στη ζώνη Γ ελέγχου, αυτό δείχνει ότι η λειτουργία δοκιμής είναι σωστή.

 

Προειδοποίηση

 

Για τη τεχνητή διαγνωστική χρήση ΜΟΝΟ

Διαβάστε το ένθετο συσκευασιών εντελώς πριν τη χρήση. Είναι πολύ σημαντικό ότι η σωστή διαδικασία ακολουθείται. Αποτύχετε να προσθέσετε ότι το υπομονετικό δείγμα μπορεί να οδηγήσει σε ένα ψεύτικο αρνητικό αποτέλεσμα (i.e.a έχασε το θετικό).

 

Αποθήκευση

 

Η γρήγορη κασέτα δοκιμής covid-19 IgG/IgM πρέπει να αποθηκευτεί στη σκοτεινή θέση σε 2-30°C για 12 μήνες από την ημερομηνία της κατασκευής. Κρατήστε την κασέτα δοκιμής στη σφραγισμένη σακούλα μέχρι τη χρήση. Μόλις πάρετε την κασέτα δοκιμής από τη σακούλα, την χρησιμοποιήστε αμέσως. Μην χρησιμοποιήστε τη δοκιμή πέρα από την υποδεδειγμένη ημερομηνία λήξης.

 

Vitro διαγνωστική ολόκληρου αίματος κασέτα ανίχνευσης 2019-NCoV γρήγορη 4

 

Vitro διαγνωστική ολόκληρου αίματος κασέτα ανίχνευσης 2019-NCoV γρήγορη 5

 

Vitro διαγνωστική ολόκληρου αίματος κασέτα ανίχνευσης 2019-NCoV γρήγορη 6

 

Στοιχεία επικοινωνίας
Newscen Biopharm Co., Limited

Υπεύθυνος Επικοινωνίας: Mr. Randy.Zhang

Τηλ.:: 008618611273771

Στείλετε το ερώτημά σας απευθείας σε εμάς (0 / 3000)

Άλλα προϊόντα