Άλφα εξάρτηση δοκιμής εμβρυοπρωτεΐνης (AFP) ποσοτική γρήγορη (κολλοειδής χρυσός)
Για την ποσοτική ανίχνευση της AFP στον ορό/το πλάσμα/ολόκληρο το αίμα
Γρήγορη ανίχνευση της AFP για την άλφα εμβρυοπρωτεΐνη καρκίνου στη γρήγορη εξάρτηση δοκιμής δεικτών όγκων
Προοριζόμενη χρήση
Η άλφα εξάρτηση δοκιμής εμβρυοπρωτεΐνης (AFP) ποσοτική γρήγορη (κολλοειδής χρυσός) είναι χρωματογραφικό immunoassay (CIA) για την ποσοτική ανίχνευση της AFP στον ορό/το πλάσμα και ολόκληρο το αίμα. Χρησιμοποιείται από κοινού με το γρήγορο ανοσο αναγνώστη δοκιμής.
Περίληψη
Η AFP είναι ένα είδος πρωτεϊνικού, μοριακού βάρους περίπου 69 KD, που παράγεται κυρίως πρώτιστα από το εμβρυϊκό συκώτι. Κανονικά, τα επίπεδα της AFP μειώνονται γρήγορα μετά από τη γέννηση, που φθάνει στα μη ανιχνεύσιμα επίπεδα (λιγότερο από 10ng/ml) μέσα σε αρκετούς μήνες μετά από τη γέννηση. Τα επίπεδα AFP στους ενηλίκους είναι κανονικά χαμηλά.
Ορισμένες παθολογικές ή φυσιολογικές ανωμαλίες, όπως η οξεία και χρόνια ηπατίτιδα, η κίρρωση συκωτιού, και ορισμένοι καρκίνωμα embryonal, όγκοι κυττάρων μικροβίων, καρκίνος πεπτικών οδών και εγκυμοσύνη θα προκαλέσουν την ανώμαλη αύξηση της συγκέντρωσης της AFP. Επειδή ένα αυξανόμενο επίπεδο της AFP δεν μπορεί να δείξει τη συγκεκριμένη παθογένεση, τα αντιδραστήρια που χρησιμοποιούνται μόνο στην ανίχνευση των ανώμαλων αλλαγών της AFP.
Σύνθεση
Η εξάρτηση δοκιμής περιέχει τα συγκεκριμένα αντισώματα της AFP στα χρυσά μόρια κολλοειδών και έναν συνδυασμό συγκεκριμένων αντισωμάτων της AFP στη μεμβράνη.
Αντιδραστήρια και υλικά παρεχόμενα
1. Το ένα η κασέτα με desiccant.
2. Μια οδηγία.
3. Ένα μπουκάλι του απομονωτή.
Τα υλικά απαίτησαν αλλά παρεχόμενος
1. Ρολόι ή χρονόμετρο
2. Σωλήνας φυγοκεντρωτών
Προειδοποίηση και προφυλάξεις
1. ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΚΑΙ ΤΙΣ ΤΕΧΝΗΤΈΣ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ ΜΟΝΟ
2. Μην επαναχρησιμοποιήστε τις συσκευές δοκιμής. Το απορρίψτε στο σκουπιδοτενεκές μετά από μιάς χρήσεως.
3. Μην αγγίξτε τη μεμβράνη εντοπίζει στα παράθυρα.
4. Μην χρησιμοποιήστε τη δοκιμή μια ώρα αφότου άνοιξαν τη σακούλα.
Αποθήκευση
Οι εξαρτήσεις πρέπει να αποθηκευτούν σε μια δροσερή σκοτεινή θέση στη θερμοκρασία 4-30°C και, η σφραγισμένη σακούλα κατά τη διάρκεια της ζωής του προϊόντος στο ράφι (24 μήνες).
Συλλογή δειγμάτων
Δείγματα άκρων δακτύλου (ολόκληρο αίμα)
1. Καθαρίστε την περιοχή που ανοίγεται με μαχαίρι με μια πατσαβούρα οινοπνεύματος.
2. Συμπιέστε το τέλος του άκρου δακτύλου και το διαπερνήστε με ένα αποστειρωμένο νυστέρι.
3. Σκουπίστε μακριά την πρώτη πτώση του αίματος με την αποστειρωμένο γάζα ή το βαμβάκι.
4. Micropipette χρήσης για να λάβει ένα μέτριο ποσό φρέσκου αίματος.
Πλάσμα
1. Έχετε ένα επικυρωμένο phlebotomist να συλλέξει ολόκληρο το αίμα σε έναν πορφυρό, μπλε ή πράσινο τοπ σωλήνα συλλογής (που περιέχει EDTA, το κιτρικό άλας ή την ηπαρίνη, αντίστοιχα) από το veinpuncture.
2. Χωρίστε το πλάσμα από τη φυγοκεντρικότητα.
3. Προσεκτικά αποσύρετε το πλάσμα για τη δοκιμή, ή ονομάστε και αποθηκεύστε το δείγμα σε 5 ημέρες στο πλάσμα 4°C. μπορεί να παγώσει σε -20°C μέχρι και 3 μήνες.
Ορός
1. Έχετε ένα επικυρωμένο phlebotomist να συλλέξει ολόκληρο το αίμα σε έναν σωλήνα συλλογής κόκκινων κορυφών (που δεν περιέχει κανένα αντιπηκτικό) από το veinpuncture.
2. Επιτρέψτε στο αίμα για να σβολιάσετε.
3. Χωρίστε τον ορό από τη φυγοκεντρικότητα.
4. Προσεκτικά αποσύρετε τον ορό για τη δοκιμή ή ονομάστε και αποθηκεύστε το δείγμα σε 5 ημέρες στον ορό 4°C. μπορεί να παγώσει σε -20°C μέχρι και 3 μήνες.
Διαδικασία δοκιμής
1. Φέρτε τη δοκιμή και τα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου. Αφαιρέστε την κάρτα δοκιμής από τη σακούλα φύλλων αλουμινίου και τοποθετήστε σε μια καθαρή ξηρά επιφάνεια.
2. Πάρτε το φρέσκους ολόκληρο αίμα/τον ορό/το πλάσμα χωρίς προεπεξεργασία φέρτε αποθηκευμένο το 2~8℃ δείγμα στη θερμοκρασία δωματίου για τη δοκιμή.
3. Αφαιρέστε diluent, το συνδυασμό και το παραμέρισμα δειγμάτων.
4. Η δοκιμή & διάβασε: απορροφήστε 10μL των δειγμάτων ορών/πλάσματος ή 20μL ολόκληρων των δειγμάτων αίματος με το σιφώνιο στο S καλά, προσθέτουν 80μL του απομονωτή στο Β καλά. 15~20 λεπτά που διαβάζονται μετά από το αποτέλεσμα της δοκιμής από το γρήγορο ανοσο αναγνώστη δοκιμής. Εάν το αποτέλεσμα περισσότερο από 20 διαβάζεται λεπτά, τα αποτελέσματα είναι άκυρο.
5. Βαθμολόγηση: πριν από διαβάστε το αποτέλεσμα, πρέπει να επιβεβαιώσει ότι ο αναγνώστης είναι στο κανονικό κράτος. Και ο αναγνώστης περνά την καθημερινή φωτομετρική βαθμολόγηση. Επιπλέον, μεταφορτώστε την τυποποιημένη καμπύλη, εισάγει το ολοκληρωμένο κύκλωμα ως ερμηνεία του αντιδραστηρίου.
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων
1. Τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι στη σειρά αναφοράς, δείχνουν ότι το σώμα δεν πραγματοποιείται οποιεσδήποτε ασθένειες σχετικές με την ανώμαλη έκφραση της AFP.
2. Τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι υψηλότερα από η αξία αναφοράς, δείχνει ότι υπάρχει ανώμαλη έκφραση της AFP στο σώμα. Μπορούν να υπάρξουν μερικές παθολογικές αλλαγές ή φυσικές ανωμαλίες, όπως η οξεία και χρόνια ηπατίτιδα, η κίρρωση, κάποιοι καρκίνωμα embryonal, όγκοι κυττάρων μικροβίων, καρκίνος πεπτικών οδών και εγκυμοσύνη, προκαλώντας την ανώμαλη αύξηση της AFP. Η άνοδος της AFP δεν θα μπορούσε να καθορίσει τη συγκεκριμένη αιτία.
3. Τα αποτελέσματα > το 400ng/mL, δείχνουν ότι το περιεχόμενο της AFP στο δείγμα είναι υψηλότερο από το ανώτερο όριο της σειράς δοκιμής. Συστήστε τη δοκιμή επανάληψης μετά από την κατάλληλη διάλυση, έως ότου μπορείτε να πάρετε τις συγκεκριμένες τιμές συγκέντρωσης, που πολλαπλασιάζεται με τον παράγοντα διαλύσεων είναι η συγκέντρωση δειγμάτων. Τα καλύτερα πολλαπλάσια διαλύσεων είναι 10 φορές.
4. Το άκυρο αποτέλεσμα, καμία γραμμή ελέγχου παρατηρηθείσα, επανελέγχει απαιτημένος.
Ποιοτικός έλεγχος
Η άλφα εξάρτηση δοκιμής εμβρυοπρωτεΐνης (AFP) ποσοτική γρήγορη (κολλοειδής χρυσός) έχει περιλάβει έναν διαδικαστικό έλεγχο στη δοκιμή. Εάν μια εξάρτηση δοκιμής ισχύσει και η δοκιμή εκτελέσθηκε κατάλληλα μια ρόδινη χρωματισμένη ζώνη θα εμφανιστεί πάντα στη μεμβράνη άσχετα από το αποτέλεσμα της δοκιμής.
Χαρακτηριστικά απόδοσης
Ευαισθησία ανάλυσης: 20ng/mL
Ιδιομορφία ανάλυσης: Δεν υπάρχει κανένα cross-reaction με το καρκινοεμβρυϊκό αντιγόνο 150ng/mL (CEA), προστατικό συγκεκριμένο αντιγόνο 120ng/mL (PSA), ferritin 500ng/mL (SF). Το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι λιγότερο από 10ng/mL.
Ακρίβεια: Με μια σειρά προϊόντος εσωτερικού ελέγχου η συγκέντρωση μετρήθηκε, και η μετρημένη αξία κάθε απόκλισης βαθμολόγησης σημείου ποιοτικού ελέγχου δεν πρέπει να υπερβεί ± 15%
Καμπύλη δόσης-αντίδρασης: Στη σειρά ανίχνευσης 0-400ng/mL, ο συντελεστής ρ συσχετισμού πρέπει να είναι τουλάχιστον 0,975. Η απόλυτη απόκλιση του χαμηλού σημείου ελέγχου δύο (0ng/mL& 20ng/mL) δεν είναι όχι περισσότερος από ±0.5, σχετική απόκλιση του σημείου 50ng/mL, 100ng/mL ελέγχου, 200ng/mL και 400ng/mL δεν είναι όχι περισσότερος από ±15%.
Ανακρίβεια δια--δοκιμής: Δοκιμασμένα τα παράλληλος εσωτερικά επιχειρηματικά προϊόντα ακρίβειας, επαναλαμβάνουν 10 φορές ο συντελεστής της παραλλαγής (βιογραφικό σημείωμα) δεν πρέπει να είναι υψηλότερος από 15%.
Ανακρίβεια διά-δοκιμής: Δοκιμασμένα τα παράλληλος εσωτερικά επιχειρηματικά προϊόντα ακρίβειας, επαναλαμβάνουν 10 φορές ο συντελεστής της παραλλαγής (βιογραφικό σημείωμα) δεν πρέπει να είναι υψηλότερος από 20%.
Το μήνυμά σας πρέπει να αποτελείται από 20-3.000 χαρακτήρες!
