Κολλοειδής χρυσή εξάρτηση δοκιμής Coronavirus πλάσματος ορών διαλογής 10uL

Νέα Coronavirus (2019-nCoV) κασέτα δοκιμής αντισωμάτων IgG/IgM γρήγορη
 
Κολλοειδής χρυσή διαγνωστική εξέταση αντισωμάτων IgG/IgM Coronavirus για τη τεχνητή διαγνωστική χρήση
 
Κύρια χαρακτηριστικά γνωρίσματα:
 
1. Γρήγορα για να πάρουν το αποτέλεσμα σε 15~20 λεπτά.
2. Υψηλές ευαισθησία και ιδιομορφία.
3. Απλός να χρησιμοποιηθεί.
4. Υψηλοί ακριβής (97,51%) και αξιόπιστος (διάστημα αξιοπιστίας: 95.79%~98.67%)
5. Περιβαλλοντική αποθήκευση.
6. Επικυρωμένος από την επιτακτική πιστοποίηση
7. Μοναδικό 3 κατοχυρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας γραμμή σχέδιο
8. Ικανοποιήστε τα πολλαπλάσια κριτήρια ως εξής:
ΤΟ EN EN 13612:2002 ΤΟΥ ISO 13485:2016
Ο EN ISO 14971:2012 Ο EN ISO 23640:2015
Ο EN ISO 181131:2011 Ο EN ISO 181132:2011
ΤΟ EN EN 13641:2002 ΤΟΥ ISO 152231:2016
 

 
Αρχή
Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιεί κολλοειδές χρυσό Immunochromatography και έμμεσος άνοσος συλλαμβάνει την αρχή της περιεκτικής τεχνολογίας ανίχνευσης για να ανιχνεύσει IgG/lgM της άτυπης πνευμονίας Coronavirus 2 (SAR-CoV-2) στον ανθρώπινο ορό, το πλάσμα και ολόκληρο το αίμα. Κατά τη διάρκεια της ανίχνευσης, τα κολλοειδή χρυσά επονομαζόμενα ανασυνδυαζόμενα αντιγόνα δεσμεύουν στα SAR-CoV-2 αντισώματα στο δείγμα για να διαμορφώσουν τα άνοσα συγκροτήματα. Τα άνοσα συγκροτήματα προωθούν κατά μήκος της κασέτας από τη χρωματογραφία. Το IgM στα άνοσα συγκροτήματα θα συλληφθεί από το καλυμμένο προηγουμένως αντι-ανθρώπινο IgM στη ζώνη δοκιμής, να συμπυκνώσει το χρώμα για να διαμορφώσει τη γραμμή Μ. αντίδρασης. Το IgG στα άνοσα συγκροτήματα θα συλληφθεί από το καλυμμένο προηγουμένως αντι-ανθρώπινο IgG στη ζώνη δοκιμής, να συμπυκνώσει το χρώμα για να διαμορφώσει τη γραμμή Γ. αντίδρασης. Τα κολλοειδή χρυσός-επονομαζόμενα αντισώματα IgY κοτόπουλου συνδυάζονται με τα καλυμμένα προηγουμένως αντισώματα IgY αντι-κοτόπουλου αιγών στη γραμμή ποιοτικού ελέγχου για να διαμορφώσουν τη γραμμή Γ. ποιοτικού ελέγχου.
 
Αντιδραστήρια και υλικά παρεχόμενα
 
1. Κασέτα δοκιμής (χωριστά)
2. Κάθε σακούλα περιέχει μια κασέτα με μια desiccant τσάντα
3. Diluent απομονωτής
4. Οδηγία για τη χρήση
5. Πλαστικό dropper (προαιρετικό)
 
Τα υλικά απαίτησαν αλλά παρεχόμενος
 
Χρονόμετρο ή χρονόμετρο με διακόπτη
Συσκευές συλλογής αίματος, για τη δοκιμή του αίματος, του ορού ή του πλάσματος venipuncture ολόκληρου
Εμπορευματοκιβώτιο διάθεσης Biohazard
Μίας χρήσης γάντια
Σιφώνιο και άκρη σιφωνίων

Για τα δείγματα fingerstick, τα ακόλουθα υλικά απαιτούνται:

Μαξιλάρι οινοπνεύματος

Αποστειρωμένο νυστέρι
Αποστειρωμένο γάζα ή βαμβάκι
 

 

Προειδοποίηση

Για τη τεχνητή διαγνωστική χρήση ΜΟΝΟ

Διαβάστε το ένθετο συσκευασιών εντελώς πριν τη χρήση. Είναι πολύ σημαντικό ότι η σωστή διαδικασία ακολουθείται. Αποτύχετε να προσθέσετε ότι το υπομονετικό δείγμα μπορεί να οδηγήσει σε ένα ψεύτικο αρνητικό αποτέλεσμα (i.e.a έχασε το θετικό).
 
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων
 

 
Θετικό του lgG και IgM: Μια γραμμή χρώματος στη ζώνη ελέγχου (Γ), μια γραμμή χρώματος στη ζώνη δοκιμής (Γ) και μια γραμμή χρώματος στη ζώνη δοκιμής (Μ). Δείχνει IgG και το αποτέλεσμα της δοκιμής IgM είναι θετικό.
 
Θετικό IgG: Μια γραμμή χρώματος στη ζώνη ελέγχου (Γ) και μια γραμμή χρώματος στη ζώνη δοκιμής (Γ), δείχνουν ότι lgG το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι θετικό.
 
Θετικό του lgM: Μια γραμμή χρώματος στη ζώνη ελέγχου (Γ) και μια γραμμή χρώματος στη ζώνη δοκιμής (Μ), δείχνουν το αποτέλεσμα της δοκιμής ότι IgM είναι θετικό.
 
Αρνητικός του lgG και IgM: Μόνο μια γραμμή χρώματος στη ζώνη ελέγχου (Γ) δείχνει IgG και το αποτέλεσμα της δοκιμής IgM είναι αρνητικό.
 
Άκυρος: Εάν καμία γραμμή χρώματος δεν εμφανίζεται στη ζώνη ελέγχου (Γ), η δοκιμή είναι άκυρη. Απορρίψτε την κασέτα δοκιμής και αποδώστε με τη νέα κασέτα.

Ενσωματωμένος έλεγχος

COVID-19IgG/lgM η γρήγορη κασέτα δοκιμής έχει έναν ενσωματωμένο διαδικαστικό έλεγχο που καταδεικνύει την ισχύ δοκιμής. Μια γραμμή χρώματος εμφανίστηκε στη ζώνη ελέγχου (Γ) δείχνει ότι οι δοκιμαστικές λειτουργίες σωστά.

Αποθήκευση

 
Η γρήγορη κασέτα δοκιμής covid-19 IgG/IgM πρέπει να αποθηκευτεί στη σκοτεινή θέση σε 2-30°C για 12 μήνες από την ημερομηνία της κατασκευής. Κρατήστε την κασέτα δοκιμής στη σφραγισμένη σακούλα μέχρι τη χρήση. Μόλις πάρετε την κασέτα δοκιμής από τη σακούλα, την χρησιμοποιήστε αμέσως. Μην χρησιμοποιήστε τη δοκιμή πέρα από την υποδεδειγμένη ημερομηνία λήξης.