Πνευμονική IVD vitro διαγνωστική φυματίωσης εξάρτηση δοκιμής φυματίωσης γρήγορη

Εξάρτηση δοκιμής φυματίωσης (φυματίωση) γρήγορη

Για την ποιοτική ανίχνευση του αντισώματος ενάντια στη φυματίωση στον ορό και το πλάσμα

 

Κύρια χαρακτηριστικά γνωρίσματα

 

♦ Υψηλή ευαισθησία

♦ Ιδιομορφία

♦ Απλός: Όργανο που απαιτείται κανένα

♦ Αξιόπιστος: υψηλή ακριβής, έγκαιρη ανίχνευση της παρουσίας της φυματίωσης

♦ Γρήγορα: Τα αποτελέσματα σε 5-30 λεπτά, ισχυρά θετικά αποτελέσματα μπορούν να παρατηρηθούν αμέσως μέσα σε 3 λεπτά

♦ Κατάλληλος: Αποθήκευση θερμοκρασίας δωματίου, ενσωματωμένη γραμμή ελέγχου

♦ Επικυρωμένος από το επιτακτικά σύστημα και τα πρότυπα πιστοποίησης

♦ Νικητής «της εθνικής γρήγορης διαγνωστικής εξάρτησης για την κλινική αξιολόγηση της απόδοσης»

 

 

Περίληψη

 

Η γρήγορη δοκιμή φυματίωσης (ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα) είναι μια μεμβράνη-βασισμένη διαγνωστική εξέταση για τη γρήγορη ανίχνευση της φυματίωσης αντι-μυκητοβακτηρίων IgM και της φυματίωσης αντι-μυκητοβακτηρίων IgG ανθρώπινο ολόκληρο στο αίμα, τον ορό ή το πλάσμα.

 

Αυτή η καινοτόμος γρήγορη διαγνωστική εξέταση είναι βασισμένη στο πλευρικό immunochromatography ροής και είναι μεταξύ του ευκολότερου σημείου των διαγνωστικών δοκιμής προσοχής (POC).

 

Η γρήγορη δοκιμή φυματίωσης (ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα) είναι κατάλληλη να εξετάσει για τα αντισώματα ολόκληρο στο αίμα, τον ορό ή το πλάσμα. Είναι για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.

 

 

Προοριζόμενη χρήση

Η γρήγορη δοκιμή φυματίωσης είναι χρωματογραφικό immunoassay (CIA) για την άμεση ποιοτική ανίχνευση του αντισώματος φυματίωσης στον ανθρώπινο ορό ή το πλάσμα

 

Αρχή

 

Η φυματίωση παραμένει ένα σημαντικό κοινωνικο-οικονομικό και ιατρικό πρόβλημα σε όλο τον κόσμο. Σύμφωνα με τα κέντρα για το έλεγχο ασθενείας, η επίπτωση της φυματίωσης αναμένεται για να αυξηθεί από 7,5 εκατομμύριο περιπτώσεις το χρόνο το 1995 σε 11,9 εκατομμύρια το 2005.

 

Το ποσοστό μοιραίου περιστατικού περίπτωσης υπολογίζεται σε 55% για τους μη επεξεργασμένους ανθρώπους και 15% για τους θεραπευθε'ντες ασθενείς. Οι συνήθως χρησιμοποιημένες διαγνωστικές δοκιμές για τη φυματίωση όπως η εξέταση πτύελου του όξινου γρήγορου bascilli, ο πολιτισμός του πτύελου ή άλλων ρευστών, η δοκιμή δερμάτων φυματίνης και οι ραδιολογικές έρευνες δεν επιτυγχάνουν την απαραίτητη διαγνωστική ευαισθησία.

 

Η φυματίωση είναι μια χρωματογραφική immunoassay δοκιμή για την ανίχνευση του αντισώματος φυματίωσης στον ανθρώπινο ορό ή το πλάσμα. Τα συγκεκριμένα αντιγόνα είναι καλυμμένα προηγουμένως επάνω στη μεμβράνη ως αντιδραστήριο σύλληψης στην περιοχή δοκιμής.

 

Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα επιτρέπεται για να αντιδράσει με τα αντιγόνα αρχικά. Ο απομονωτής χάραξης που αναμιγνύεται με το συγκεκριμένο αντι-ανθρώπινο αντίσωμα ποντικιών, που κλίνεται με τον κολλοειδή χρυσό, θα ρεύσει επάνω στη μεμβράνη. Εάν το αντίσωμα φυματίωσης είναι παρόν, μια κόκκινη χρωματισμένη ζώνη εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής της μεμβράνης.

 

Η απουσία αυτής της κόκκινης χρωματισμένης ζώνης στην περιοχή δοκιμής προτείνει ένα αρνητικό αποτέλεσμα. Για να χρησιμεύει ως ένας διαδικαστικός έλεγχος, μια κόκκινη χρωματισμένη ζώνη στην περιοχή Γ θα εμφανιστεί πάντα ανεξάρτητα από την παρουσία ή την απουσία αντισώματος φυματίωσης.

 

 

Υλικά παρεχόμενα

1.Test κασέτα

2 Dropper σιφωνίων

3.Desiccant

4.Buffer

5.Package ένθετο

 

Το υλικό απαίτησε αλλά παρεχόμενος

1. Ρολόι ή χρονόμετρο
2. Εμπορευματοκιβώτια συλλογής δειγμάτων.
3. Χρονόμετρο
4. Νυστέρια (για ολόκληρο το αίμα fingerstick μόνο)
5. Υποβάλτε σε φυγοκέντρωση (για το πλάσμα μόνο)

 

 

Συλλογή και προετοιμασία δειγμάτων

 

Πλάσμα

1. Έχετε ένα επικυρωμένο phlebotomist να συλλέξει ολόκληρο το αίμα σε έναν πορφυρό, μπλε ή πράσινο τοπ σωλήνα συλλογής (που περιέχει EDTA, το κιτρικό άλας ή την ηπαρίνη, αντίστοιχα) από το veinpuncture.

2. Χωρίστε το πλάσμα από τη φυγοκεντρικότητα.

3. Προσεκτικά αποσύρετε το πλάσμα για τη δοκιμή, ή το ονομάστε και αποθηκεύστε σε 2-8°C μέχρι και 5 ημέρες. Το πλάσμα μπορεί να παγώσει σε -20℃ μέχρι και 3 μήνες.

 

Ορός

1. Έχετε ένα επικυρωμένο phlebotomist να συλλέξει ολόκληρο το αίμα σε έναν σωλήνα συλλογής κόκκινων κορυφών (που δεν περιέχει κανένα αντιπηκτικό) από το veinpuncture.

2. Επιτρέψτε στο αίμα για να σβολιάσετε.

3. Χωρίστε τον ορό από τη φυγοκεντρικότητα.

4. Προσεκτικά αποσύρετε τον ορό για τη δοκιμή ή τον ονομάστε και αποθηκεύστε σε 2-8°C μέχρι και 5 ημέρες. Ο ορός μπορεί να παγώσει σε -20℃ μέχρι και 3 μήνες.

 

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

 

 

Αρνητικός: Καμία προφανής ζώνη στην περιοχή δοκιμής (τ), μια ρόδινος-χρωματισμένη ζώνη δεν εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ). Αυτό δείχνει ότι κανένα αντίσωμα φυματίωσης δεν έχει ανιχνευθεί.

Θετικό: Εκτός από μια ρόδινος-χρωματισμένη ζώνη στην περιοχή ελέγχου (γ), μια ρόδινος-χρωματισμένη ζώνη θα εμφανιστεί στην περιοχή δοκιμής (τ). Αυτό δείχνει ότι το δείγμα περιέχει τη φυματίωση.

Άκυρος: Εάν καμία ζώνη δεν εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ), ανεξάρτητα από την παρουσία ή την απουσία γραμμής στην περιοχή δοκιμής (τ). Δείχνει ένα πιθανό λάθος στην εκτέλεση της δοκιμής. Η δοκιμή πρέπει να επαναληφθεί χρησιμοποιώντας μια νέα συσκευή.

 

 

Αποθήκευση και σταθερότητα

Όλα τα αντιδραστήρια είναι έτοιμα να χρησιμοποιήσουν όπως παρέχονται. Αχρησιμοποίητη συσκευή δοκιμής καταστημάτων κλειστή σε 2°C-30°C.
Εάν αποθηκεύεται σε 2°C-8°C, εξασφαλίστε ότι η συσκευή δοκιμής παρουσιάζεται στη θερμοκρασία δωματίου πρίν ανοίγει.

Η συσκευή δοκιμής είναι σταθερή μέσω της ημερομηνίας λήξης που τυπώνεται στη σφραγισμένη σακούλα.

Μην παγώστε την εξάρτηση ή μην εκθέστε την εξάρτηση άνω των 30°C.