100% υψηλή ευαισθησίας TP κασέτα ανίχνευσης σύφιλης ποιοτική

Treponema - pallidum (TP) γρήγορη διαγνωστική εξάρτηση (κολλοειδής χρυσός)

 

Για την ποιοτική ανίχνευση των αντισωμάτων σύφιλης στον ορό/το πλάσμα και ολόκληρο το αίμα

 

Κύρια χαρακτηριστικά γνωρίσματα:

 

♦ Υψηλή ευαισθησία: 100%

♦ Ιδιομορφία: 100%

♦ Αξιόπιστος: Ακρίβεια υψηλότερη από 97,5%, έγκαιρη ανίχνευση της παρουσίας αντισώματος TP

♦ Απλός: Όργανο που απαιτείται κανένα

♦ Κατάλληλος: Αποθήκευση θερμοκρασίας δωματίου, ενσωματωμένος έλεγχος

♦ Γρήγορα: Τα αποτελέσματα σε 5-30 λεπτά, ισχυρά θετικά αποτελέσματα μπορούν να παρατηρηθούν αμέσως μέσα σε 3 λεπτά

♦ Επικυρωμένος από το επιτακτικά σύστημα και τα πρότυπα πιστοποίησης

♦ Νικητής «της εθνικής γρήγορης διαγνωστικής εξάρτησης για την κλινική αξιολόγηση της απόδοσης»

 

 

Προοριζόμενη χρήση

Η γρήγορη διαγνωστική δοκιμή σύφιλης είναι μια ποιοτική δοκιμή για την ανίχνευση των αντισωμάτων στη σύφιλη στον ανθρώπινο ορό/το πλάσμα και ολόκληρο το αίμα. Θεωρείται ως αρχική διαγνωστική εξέταση για τα αντισώματα σύφιλης. Όλα τα θετικά δείγματα πρέπει να επιβεβαιωθούν με το δυτικό λεκέ ή άλλο κατάλληλο EIA.

 

Αρχή

Η γρήγορη διαγνωστική δοκιμή σύφιλης είναι χρωματογραφικό immunoassay (CIA) για την ανίχνευση των αντισωμάτων στη σύφιλη στον ανθρώπινο ορό ή το πλάσμα. Τα συγκεκριμένα αντιγόνα σύφιλης είναι καλυμμένα προηγουμένως επάνω στη μεμβράνη ως αντιδραστήριο σύλληψης στην περιοχή δοκιμής.

 

Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα επιτρέπεται για να αντιδράσει με τα κολλοειδή χρυσά μόρια, τα οποία έχουν ονομαστεί με τα συγκεκριμένα αντιγόνα σύφιλης. Τα αντισώματα στη σύφιλη, εάν παρόν, μια κόκκινη χρωματισμένη ζώνη θα αναπτυχθούν στη μεμβράνη αναλογικά προς το ποσό αντισωμάτων σύφιλης παρόντων στο δείγμα.

 

Η απουσία αυτής της κόκκινης χρωματισμένης ζώνης στην περιοχή δοκιμής προτείνει ένα αρνητικό αποτέλεσμα. Για να χρησιμεύει ως ένας διαδικαστικός έλεγχος, μια κόκκινη χρωματισμένη ζώνη στην περιοχή ελέγχου θα εμφανιστεί πάντα άσχετα από η παρουσία αντισωμάτων στη σύφιλη. Το RDT είναι απλό, γρήγορο, ευαίσθητο και συγκεκριμένο.

 

 

Κατεύθυνση της χρήσης

Α. Για το δείγμα ολόκληρου αίματος:

1. Διανείμετε τις πτώσεις 1 του δείγματος ολόκληρου αίματος στο «s» καλά της κάρτας δοκιμής με παρεχόμενο πλαστικό dropper σύμφωνα με τον αριθμό.

2. Προσθέστε 1 ή 2 πτώσεις Diluent δειγμάτων στο δείγμα καλά, αμέσως αφότου προστίθεται το δείγμα, από το dropper diluent ακρών φιαλίδιο (ή όλο το περιεχόμενο από το ενιαίο φιαλίδιο δοκιμής).

3. Ερμηνεύστε τα αποτελέσματα της δοκιμής σε 20 λεπτά.

Β. Για τα δείγματα ορών ή πλάσματος:

1. Διανείμετε 2 ή 3 πτώσεις (100 μl) του δείγματος ορών/πλάσματος στο «s» καλά της κάρτας δοκιμής με παρεχόμενο πλαστικό dropper σύμφωνα με τον αριθμό.

2. Αρχίστε το χρονόμετρο και περιμένετε τη χρωματισμένη γραμμή να εμφανιστείτε.

3. Ερμηνεύστε τα αποτελέσματα της δοκιμής στο λεπτό 20.

 

 

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων:

 

Αρνητικός: Καμία προφανής ζώνη στην περιοχή δοκιμής (τ), μόνο μια κόκκινη ζώνη δεν εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ). Αυτό δείχνει ότι κανένα αντίσωμα TP δεν έχει ανιχνευθεί.

Θετικό: Εκτός από μια κόκκινη ζώνη στην περιοχή ελέγχου (γ), μια κόκκινη ζώνη θα εμφανιστεί στην περιοχή δοκιμής (τ). Αυτό δείχνει ότι το δείγμα περιέχει τα αντισώματα TP.

Άκυρος: Εάν καμία ζώνη δεν εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (Γ), ανεξάρτητα από την παρουσία ή την απουσία ζώνης στην περιοχή δοκιμής (τ). Δείχνει ένα πιθανό λάθος στην εκτέλεση της δοκιμής. Η δοκιμή πρέπει να επαναληφθεί χρησιμοποιώντας μια νέα συσκευή.

 

Σημείωση:

 

1. Πρέπει να χρησιμοποιήσετε το φρέσκο δείγμα και να αποφύγετε το επαναλαμβανόμενο πάγωμα, το αποτέλεσμα θα είναι άκυρο

 

2. Χρήση αυτό πριν από την ημερομηνία λήξης.

 

3. Τη συσκευασία της εξάρτησης δεν πρέπει να ανοίξουν έως ότου φθάνει στη θερμοκρασία δωματίου εάν αυτό που λαμβάνεται έξω από το ψυγείο.

 

4. Ο παλαιός ορός δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί. Εάν ο ορός είναι παχύς, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από το χωρισμό.

 

 

Αποθήκευση

Αποθηκεύστε τις εξαρτήσεις δοκιμής στη θερμοκρασία 4-30°C, στη σφραγισμένη σακούλα κατά τη διάρκεια της ζωής του προϊόντος στο ράφι (24 μήνες).

 

Αντιδραστήρια και υλικά παρεχόμενα

 

♦ Ένα σφραγισμένος η κασέτα με desiccant & έναν μίας χρήσης σωλήνα.

♦ Diluent αίματος σε ένα dropper μπουκάλι.

♦ Ένα κομμάτι της οδηγίας λειτουργίας με 40 σακούλες δοκιμής.

 

Προειδοποίηση και προφυλάξεις

 

♦ ΓΙΑ ΤΙΣ ΤΕΧΝΗΤΈΣ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ ΜΟΝΟ.

♦ Όλα τα υπομονετικά δείγματα πρέπει να αντιμετωπιστούν σαν ικανά τις ασθένειες.

♦ Μην ανταλλάξτε τα αντιδραστήρια από τα διαφορετικά μέρη ή την εξάρτηση δοκιμής χρήσης πέρα από την ημερομηνία λήξης.

♦ Ικτερικός, lipemic, οι υποβαλλόμενοι σε θερμοθεραπεία και μολυσμένοι οροί μπορούν να προκαλέσουν τα λανθασμένα αποτελέσματα.