Επαγγελματικός κατασκευαστής των γρήγορων συσκευών δοκιμής
|
Λεπτομέρειες:
Πληρωμής & Αποστολής Όροι:
|
Δείγμα: | Ορός, πλάσμα, ολόκληρο αίμα | Μεθοδολογία: | Κολλοειδής χρυσός |
---|---|---|---|
OEM/ODM: | Αποδεκτός | Χρώμα κιβωτίων: | ανοικτό πράσινο |
Αίτημα θερμοκρασίας: | 2-30°C | Κατηγορία: | Ανίχνευση μολυσματικών ασθενειών |
Υψηλό φως: | 100% γρήγορη εξάρτηση δοκιμής δαγκείου,Γρήγορη εξάρτηση δοκιμής δαγκείου IgM IgG |
Γρήγορη δοκιμή δαγκείου IgG/IgM αβ
Για την ποιοτική ανίχνευση του δαγκείου (IgG & IgM) στον ορό/το πλάσμα και ολόκληρο το αίμα
Κύρια χαρακτηριστικά γνωρίσματα
☀ Υψηλή ευαισθησία: 100%
☀ Ιδιομορφία: 100%
☀ Γρήγορα: Τα αποτελέσματα σε 5-30 λεπτά, ισχυρά θετικά αποτελέσματα μπορούν να παρατηρηθούν αμέσως μέσα σε 3 λεπτά
☀ Αξιόπιστος: Ακρίβεια υψηλότερη από 97,5%, έγκαιρη ανίχνευση της παρουσίας αντισώματος δαγκείου
☀ Απλός: Όργανο που απαιτείται κανένα
☀ Κατάλληλος: Αποθήκευση θερμοκρασίας δωματίου, ενσωματωμένος έλεγχος
☀ Επικυρωμένος από το επιτακτικά σύστημα και τα πρότυπα πιστοποίησης
☀ Νικητής «της εθνικής γρήγορης διαγνωστικής εξάρτησης για την κλινική αξιολόγηση της απόδοσης»
Προοριζόμενη χρήση
Ο δάγκειος IgG και η γρήγορη δοκιμή IgM Combo είναι μια ποιοτική δοκιμή για την ανίχνευση των αντισωμάτων IgG και IgM στον ιό δαγκείου στο ανθρώπινο πλάσμα ορών, ή ολόκληρο αίμα.
Η δοκιμή παρέχει μια διαφορική ανίχνευση των αντισωμάτων IgG και αντι-δάγκειος-IgM αντι-δαγκείου και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πιθανή διάκριση μεταξύ μιας αρχικής και δευτεροβάθμιας μόλυνσης δαγκείου. Αυτή η δοκιμή είναι για τη σε σωλήνα διαγνωστική χρήση μόνο.
Αρχή
Ο ορός, το πλάσμα, ή ολόκληρα τα δείγματα αίματος μπορούν να χρησιμοποιηθούν με αυτήν την δοκιμή. Ένα δείγμα διανέμεται προς τη μεμβράνη το δείγμα κατόπιν μεταναστεύει από την τριχοειδή δράση προς την περιοχή δοκιμής όπου αντι-ανθρώπινοι IgG και ο αντι-άνθρωπος IgM είναι ακινητοποιημένοι ως δύο ευδιάκριτες γραμμές. Τα αντισώματα IgG & IgM παρόντα στο δείγμα θα δεσμεύσουν στις ακινητοποιημένες αντι-ανθρώπινες γραμμές IgM IgG και αντι-ανθρώπων στη μεμβράνη.
Έπειτα ο απομονωτής δειγμάτων εφαρμόζεται που ανασυγκροτεί με τη σειρά την ξηρά χρυσή κλίση δαγκείου. Η κλίση δαγκείου μεταναστεύει έπειτα προς τη ζώνη δοκιμής και δεσμεύει στο δάγκειο αντι-ανθρώπινο IgG και το δάγκειο αντι-ανθρώπινο IgM σύνθετο στη μεμβράνη ως δύο χωριστές πορφυρές/μπλε γραμμές εάν τα αντισώματα δαγκείου είναι παρόντα στο δείγμα.
Η ένταση των γραμμών δοκιμής θα ποικίλει ανάλογα με το ποσό αντισώματος παρόν στο δείγμα. Η εμφάνιση της πορφυρής/μπλε γραμμής σε μια συγκεκριμένη περιοχή δοκιμής (IgG ή IgM) πρέπει να θεωρηθεί ως θετικό για εκείνο τον ιδιαίτερο τύπο αντισωμάτων (IgG ή IgM).
Θα υπάρξει μια τρίτη γραμμή ελέγχου στη μεμβράνη που θα είναι αόρατη έως ότου οργανώνεται η δοκιμή. Θα παρουσιάσει ως κόκκινη γραμμή ελέγχου για να δείξει ότι η δοκιμή λειτουργεί κατάλληλα.
Τα υλικά απαίτησαν αλλά παρεχόμενος
☀ Χρονόμετρο με διακόπτη.
☀ Διευθετήσιμο 0,5 - σιφώνιο 10μl (διευθετήσιμο)
Αντιδραστήρια και υλικά παρεχόμενα
☀ 40 οι κασέτες με desiccant.
☀ Dropper μπουκάλι diluent δειγμάτων του απομονωτή.
☀ Μια οδηγία λειτουργίας.
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων
☀ Αρνητικός:
Η γραμμή ελέγχου είναι η μόνη γραμμή ορατή στη ζώνη δοκιμής. Κανένα αντίσωμα IgG ή IgM δεν ανιχνεύθηκε. Το αποτέλεσμα δεν αποκλείει τη μόλυνση δαγκείου. Ένα νέο δείγμα πρέπει να προέλθει από τον ασθενή σε 3-5 ημέρες και πρέπει έπειτα να επανελεγχεί.
Θετικό ☀ IgG:
Η γραμμή ελέγχου και η γραμμή Γ είναι ορατές στη ζώνη δοκιμής. Η δοκιμή είναι θετική για τα αντισώματα IgG. Αυτό είναι ενδεικτικό μιας προηγούμενης μόλυνσης δαγκείου.
Θετικό ☀ IgM:
Η γραμμή ελέγχου και η γραμμή Μ είναι ορατές στη ζώνη δοκιμής. Η δοκιμή είναι θετική για τα αντισώματα IgM. Αυτό είναι ενδεικτικό μιας αρχικής μόλυνσης δαγκείου.
☀ IgM και θετικό IgG:
Οι γραμμές γραμμών, Μ και Γ ελέγχου είναι ορατές στη ζώνη δοκιμής. Η δοκιμή είναι θετική για τα αντισώματα IgM και IgG. Αυτό είναι ενδεικτικό μιας δευτεροβάθμιας μόλυνσης δαγκείου (δείτε τον περιορισμό).
☀ Άκυρος:
Τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι ΑΚΥΡΑ, εάν καμία γραμμή ελέγχου δεν είναι ορατή, ανεξάρτητα από την παρουσία ή την απουσία γραμμών στη ζώνη δοκιμής IgG ή IgM της λουρίδας. Επαναλάβετε τη δοκιμή χρησιμοποιώντας μια νέα κασέτα.
Αποθήκευση
Αποθηκεύστε την εξάρτηση μεταξύ 4°C και 30°C. Μην αποθηκεύστε την εξάρτηση στο άμεσο φως του ήλιου. Μόνο αφαιρέστε και ανοίξτε τον αριθμό κασετών που χρησιμοποιούνται αμέσως. Η εξάρτηση δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέχρι την ημερομηνία λήξης της εξάρτησης. Παρακαλώ αναφερθείτε στην ετικέτα συσκευασίας για την ημερομηνία λήξης.
Χαρακτηριστικά απόδοσης
1.A η επιτροπή των δειγμάτων που περιέχουν τα επιβεβαιωμένα θετικά και αρνητικά δείγματα χρησιμοποιήθηκε. Η εξάρτηση δοκιμής αναφοράς χρησιμοποιούμενη ήταν από παν βιο (Αυστραλία). Τα αποτελέσματα είναι ταξινομημένα σε πίνακες κατωτέρω.
Κασέτα διδύμου δαγκείου | |||
Γρήγορη δοκιμή δαγκείου | Θετικός | Αρνητικός | |
Θετικό IgM | 35 | 0 | |
Θετικό IgG | 12 | 0 | |
IgM/IgG Pos. | 13 | 0 | |
Αρνητικός | 0 | 40 |
2. ΔΙΑΓΩΝΙΑ ΙΚΑΝΟΤΗΤΑ ΑΜΈΣΟΥ ΑΝΤΙΔΡΆΣΕΩΣ: Καμία διαγώνια ικανότητα αμέσου αντιδράσεως δεν παρατηρήθηκε με την αιμογλοβίνη (20 mg/100 μιλ.), και Triglycerides (500 mg/100 μιλ.).
Υπεύθυνος Επικοινωνίας: Mr. Randy.Zhang
Τηλ.:: 008618611273771