Εγχώριας χρήσης κολλοειδής χρυσή HCV συσκευή ανίχνευσης αντισωμάτων γρήγορη

Γρήγορη εξάρτηση ιών ηπατίτιδας Γ εγχώριας χρήσης συσκευών ανίχνευσης αντισωμάτων HCV κολλοειδής χρυσή γρήγορη διαγνωστική

Γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντισωμάτων HCV (ιός ηπατίτιδας Γ)

Για την ποιοτική ανίχνευση των αντισωμάτων HCV στον ορό/το πλάσμα και ολόκληρο το αίμα

Προοριζόμενη χρήση
Η γρήγορη διαγνωστική δοκιμή για το αντίσωμα ιών ηπατίτιδας Γ (κολλοειδής χρυσός) είναι χρωματογραφικό immunoassay (CIA) για την άμεση ποιοτική ανίχνευση των αντισωμάτων στον ιό τύπων ηπατίτιδας Γ (HCV) στο ανθρώπινο πλάσμα ορών και ολόκληρο το αίμα.

Αρχή

Η γρήγορη διαγνωστική δοκιμή για το αντίσωμα ιών ηπατίτιδας Γ (κολλοειδής χρυσός) είναι χρωματογραφικό immunoassay (CIA) για την ανίχνευση των αντισωμάτων σε HCV στον ανθρώπινο ορό/το πλάσμα και ολόκληρο το αίμα. Τα ανασυνδυαζόμενα αντιγόνα HCV είναι καλυμμένα προηγουμένως επάνω στη μεμβράνη ως αντιδραστήριο σύλληψης στην περιοχή δοκιμής.

Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα επιτρέπεται για να αντιδράσει με τα κολλοειδή χρυσά μόρια, τα οποία έχουν ονομαστεί με τα ανασυνδυαζόμενα αντιγόνα HCV. Εάν τα αντισώματα σε HCV είναι παρόντα, μια ρόδινη χρωματισμένη ζώνη θα αναπτυχθεί στη μεμβράνη αναλογικά προς το ποσό αντισωμάτων HCV παρόντων στο δείγμα. Η απουσία αυτής της ρόδινης χρωματισμένης ζώνης στην περιοχή δοκιμής προτείνει ένα αρνητικό αποτέλεσμα.

Για να χρησιμεύει ως ένας διαδικαστικός έλεγχος, μια ρόδινη χρωματισμένη ζώνη στην περιοχή ελέγχου θα εμφανιστεί πάντα άσχετα από η παρουσία αντισωμάτων σε HCV.

Ευαισθησία

Συνολικά 417 θετικά δείγματα αντισωμάτων HCV εξετάστηκαν από Newscen HCV τη γρήγορη δοκιμή αντισωμάτων

Διαδικασία δοκιμής

1. Τοποθετήστε την κασέτα δοκιμής στην επίπεδη επιφάνεια. Πριν από unseal η σακούλα, επιτρέπει στην κασέτα δοκιμής για να φθάσει στην εργαστηριακή θερμοκρασία (15-30°C). Χρήση αυτό αμέσως μιά φορά ασφράγιστο.

2. Ανοίξτε τη σακούλα και το add1dropor35pL του δείγματος στο δείγμα καλά.

3. Μετά από να προσθέσει το δείγμα, add1dropor35pL diluent του απομονωτή κάθετα στο δείγμα καλά αμέσως.

4. Αποφύγετε τον απομονωτή δειγμάτων ή diluent στο παράθυρο παρατήρησης.

5. Μην επιτρέψτε στη diluent αφή μπουκαλιών απομονωτών το δείγμα καλά κατά το ρίψη του diluent απομονωτή ώστε να αποτραπεί η διαγώνια μόλυνση με το δείγμα.

6. Παρατηρήστε το αποτέλεσμα σε 30 λεπτά μιά φορά ο diluent απομονωτής προστιθέμενος.

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

Προσθέστε 1 πτώση (1 πτώση = 35µl) του δείγματος (ολόκληρο αίμα) στο δείγμα καλά. Εξάλλου τα δείγματα που απορροφώνται εντελώς, προσθέτουν 1 πτώση diluent. Παρατηρήστε το αποτέλεσμα σε 5-15 λεπτά.

Αρνητικός:

Καμία προφανής ζώνη στην περιοχή δοκιμής (τ), μια ρόδινος-χρωματισμένη ζώνη δεν εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ). Αυτό δείχνει ότι κανένα αντίσωμα HCV δεν έχει ανιχνευθεί.

Θετικό:

Εκτός από μια ρόδινος-χρωματισμένη ζώνη στην περιοχή ελέγχου (γ), μια ρόδινος-χρωματισμένη ζώνη θα εμφανιστεί στην περιοχή δοκιμής (τ). Αυτό δείχνει ότι το δείγμα περιέχει τα αντισώματα HCV.

Άκυρος:

Εάν καμία ζώνη δεν εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ), ανεξάρτητα από την παρουσία ή την απουσία γραμμής στην περιοχή δοκιμής (τ). Δείχνει ένα πιθανό λάθος στην εκτέλεση της δοκιμής. Η δοκιμή πρέπει να επαναληφθεί χρησιμοποιώντας μια νέα συσκευή.

Αποθήκευση
Αποθηκεύστε τις εξαρτήσεις δοκιμής στη θερμοκρασία 4-30°C, στη σφραγισμένη σακούλα κατά τη διάρκεια της ζωής του προϊόντος στο ράφι (24 μήνες).

Αυτό που είναι HCV

Γενετική σύνθεση:

Το hcv-Rna αποτελείται από περίπου 9500-10000bp, και οι 5 " και 3 " περιοχές μη-κωδικοποίησης (NCR) είναι 319-341bp και 27-55bp, αντίστοιχα. Περιέχει αρκετοί προς τα εμπρός και η αντιστροφή επαναλαμβάνει, το οποίο μπορεί να αφορά την αντένσταση γονιδίων.

Αμέσως προς τα κάτω των 5 " noncoding περιοχή ενός ανοικτού πλαισίου ανάγνωσης (ORF), η ακολουθία γονιδιώματος των 5 " - το CE 1 και E2-p7-NS2-NS3-NS4-NS5-3, μπορούν να κωδικοποιήσουν ένα μήκος περίπου της πρωτεΐνης πολυμερών προδρόμων αμινοξέος 3014, τα τελευταία από το κύτταρο οικοδεσποτών, και τον ιό ο ίδιος μετά από το ρόλο πρωτεάσεων, που ραγίζει σε 10 είδη προερχόμενων από ιό πρωτεϊνών, συμπεριλαμβανομένων τριών ειδών πρωτεϊνικής δομής, μοριακό βάρος της πυρηνικής πρωτεΐνης capsid 19kd (πρωτεΐνη πυρήνων, ή πυρήνας) και δύο είδη glycoprotein

(E1 για το πρωτεϊνικό μοριακό βάρος 33 kd, το μοριακό βάρος 72 της πρωτεΐνης kd Ε 2), P7 κωδικοποιεί μια εγγενή πρωτεΐνη μεμβρανών που μπορεί να λειτουργήσει ως κανάλι ανιόντων. Οι μη-δομικές πρωτεΐνες περιλαμβάνουν το NS 2, NS 3, NS4A, NS5A, και NS5B, και είναι σημαντικό γιατί οι μη-δομικές πρωτεΐνες για να συγκρίνουν τον κύκλο της ζωής του ιού .NS2andNS 3 αναπτύσσουν τη δραστηριότητα πρωτεάσεων και περιλαμβάνονται στο σχίσιμο των προερχόμενων από ιό πολυμερών πρωτεϊνικών προδρόμων.