Καρκινοεμβρυϊκή εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων ποσοτική γρήγορη (κολλοειδής χρυσός)
Για την ποσοτική ανίχνευση CEA στο αίμα του /whole ορών/πλάσματος
Προοριζόμενη χρήση
Η διαγνωστική εξάρτηση για το καρκινοεμβρυϊκό αντιγόνο (CEA) είναι χρωματογραφικό immunoassay (CIA) για την ποσοτική ανίχνευση του καρκινοεμβρυϊκού αντιγόνου στον ορό/το πλάσμα και ολόκληρο το αίμα με τη χρήση του ανοσο αναγνώστη δοκιμής NEWSCEN.
Περίληψη
CEA είναι ένα είδος glycoprotein, μοριακό βάρος περίπου 20KD. Υπό τους φυσιολογικούς όρους, CEA που παράγονται κυρίως στον εμβρυϊκό γαστροεντερικό epithelial ιστό, πάγκρεας, και κύτταρο συκωτιού. CEA πρέπει μόνο να βρεθεί στους ενηλίκους στα πολύ χαμηλά επίπεδα.
Οι παθολογικές αλλαγές, η άνω και κάτω τελεία polyps, ο ulcerative, καλοήθους ή κακοήθους όγκος κολίτιδων, pancreatitis, κίρρωσης συκωτιού μπορούν να προκαλέσουν CEA την ανύψωση. Μερικές κακές συνήθειες όπως το κάπνισμα μπορούν επίσης να προκαλέσουν την αύξηση CEA. Επειδή ως έναν δεν μπορεί να διευκρινίσει τις αιτίες από τα ανυψωμένα επίπεδα CEA, η εξάρτηση δοκιμής μπορεί μόνο να χρησιμοποιηθεί για την ανίχνευση CEA των ανωμαλιών.
Σύνθεση
Η εξάρτηση δοκιμής περιέχει CEA τα συγκεκριμένα αντισώματα στα χρυσά μόρια κολλοειδών και έναν συνδυασμό CEA συγκεκριμένων αντισωμάτων στη μεμβράνη.
Διαδικασία δοκιμής
☀ Φέρτε τη δοκιμή στη θερμοκρασία δωματίου Αφαιρέστε την κάρτα δοκιμής από τη σακούλα φύλλων αλουμινίου και τοποθετήστε σε μια καθαρή ξηρά επιφάνεια.
☀ Πάρτε το φρέσκους ολόκληρο αίμα/τον ορό/το πλάσμα χωρίς προεπεξεργασία φέρτε το δείγμα 2~8℃stored στη θερμοκρασία δωματίου για τη δοκιμή.
☀ Αφαιρέστε diluent, το συνδυασμό και το παραμέρισμα δειγμάτων.
☀ Προσθέστε 10μL του ορού ή του πλάσματος ή 20L ολόκληρου του αίματος στο S καλά, προσθέτουν 80μL του απομονωτή στο Β καλά. Διαβάστε το αποτέλεσμα με τον ανοσο αναγνώστη δοκιμής μέσα σε 15~20 λεπτά. Τα αποτελέσματα μετά από 20 λεπτά μπορούν να είναι άκυρα.
☀ Βαθμολόγηση: πριν από διαβάστε το αποτέλεσμα, πρέπει να επιβεβαιώσει ότι ο αναγνώστης είναι στο κανονικό κράτος. Και ο αναγνώστης περνά την καθημερινή φωτομετρική βαθμολόγηση. Επιπλέον, πριν από διαβάστε την κασέτα, εισάγει την τυποποιημένη καμπύλη.
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων
☀ Τα αποτελέσματα της δοκιμής στην αξία αναφοράς, δείχνουν ότι το σώμα δεν εμφανίστηκε σχετικές ασθένειες CEA της ανώμαλης έκφρασης.
☀ Το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι υψηλότερο από η αξία αναφοράς, δείχνει ότι το σώμα έχει την ανώμαλη έκφραση CEA. Μπορούν να υπάρξουν μερικές παθολογικές αλλαγές, άνω και κάτω τελεία polyps, ulcerative κολίτιδα, pancreatitis, κίρρωση συκωτιού, καλοκάγαθος ή ο κακοήθης όγκος, μπορεί να προκαλέσει CEA την ανύψωση. CEA η ανύψωση δεν θα μπορούσε να καθορίσει τη συγκεκριμένη αιτία. Γενικά τα αποτελέσματα συνδέθηκαν θετικά με το βαθμό ανομαλήας.
☀ Τα αποτελέσματα > το 150ng/mL, δείχνουν ότι CEA η περιεκτικότητα σε του δείγματος είναι υψηλότερη από την ανώτερη σειρά δοκιμής ορίου. Συστήστε τη δοκιμή επανάληψης μετά από την κατάλληλη διάλυση, έως ότου μπορείτε να πάρετε τις συγκεκριμένες τιμές συγκέντρωσης, που πολλαπλασιάζεται με τον παράγοντα διαλύσεων είναι η συγκέντρωση δειγμάτων.
☀ Το άκυρο αποτέλεσμα, καμία γραμμή ελέγχου παρατηρηθείσα, επανελέγχει απαιτημένος.
Ποιοτικός έλεγχος
Η διαγνωστική εξάρτηση για το καρκινοεμβρυϊκό αντιγόνο έχει περιλάβει έναν διαδικαστικό έλεγχο στη δοκιμή. Εάν μια εξάρτηση δοκιμής ισχύσει και η δοκιμή εκτελέσθηκε κατάλληλα μια ρόδινη χρωματισμένη ζώνη θα εμφανιστεί πάντα στη μεμβράνη άσχετα από το αποτέλεσμα της δοκιμής.
Αντιδραστήρια και υλικά παρεχόμενα
☀ Ένα η κασέτα με desiccant.
☀ Μια οδηγία.
☀ Ένα μπουκάλι του απομονωτή.
Τα υλικά απαίτησαν αλλά παρεχόμενος
☀ Ρολόι ή χρονόμετρο
☀ Σωλήνας φυγοκεντρωτών
Προειδοποίηση και προφυλάξεις
☀ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΚΑΙ ΤΙΣ ΤΕΧΝΗΤΈΣ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ ΜΟΝΟ
☀ Μην επαναχρησιμοποιήστε τις συσκευές δοκιμής. Το απορρίψτε στο σκουπιδοτενεκές μετά από μιάς χρήσεως.
☀ Μην αγγίξτε τη μεμβράνη εντοπίζει στα παράθυρα.
☀ Μην χρησιμοποιήστε τη δοκιμή μια ώρα αφότου άνοιξαν τη σακούλα.
Αποθήκευση
Οι εξαρτήσεις πρέπει να αποθηκευτούν σε μια δροσερή σκοτεινή θέση στη θερμοκρασία 4-30℃ και, η σφραγισμένη σακούλα κατά τη διάρκεια της ζωής του προϊόντος στο ράφι (24 μήνες).
Συλλογή δειγμάτων
Δείγματα άκρων δακτύλου (ολόκληρο αίμα)
☀ Καθαρίστε την περιοχή που ανοίγεται με μαχαίρι με μια πατσαβούρα οινοπνεύματος.
☀ Συμπιέστε το τέλος του άκρου δακτύλου και το διαπερνήστε με ένα αποστειρωμένο νυστέρι.
☀ Σκουπίστε μακριά την πρώτη πτώση του αίματος με την αποστειρωμένο γάζα ή το βαμβάκι.
☀ Χρήση micropipet για να λάβει ένα μέτριο ποσό φρέσκου αίματος.
Πλάσμα
☀ Έχει ένα επικυρωμένο phlebotomist να συλλέξει ολόκληρο το αίμα σε έναν πορφυρό, μπλε ή πράσινο τοπ σωλήνα συλλογής (που περιέχει EDTA, το κιτρικό άλας ή την ηπαρίνη, αντίστοιχα) από το veinpuncture.
☀ Χωρίστε το πλάσμα από τη φυγοκεντρικότητα.
☀ Προσεκτικά αποσύρετε το πλάσμα για τη δοκιμή, ή ονομάστε και αποθηκεύστε το δείγμα σε 5 ημέρες σε 4℃. Το πλάσμα μπορεί να παγώσει σε -20℃ μέχρι και 3 μήνες.
Ορός
☀ Έχει ένα επικυρωμένο phlebotomist να συλλέξει ολόκληρο το αίμα σε έναν σωλήνα συλλογής κόκκινων κορυφών (που δεν περιέχει κανένα αντιπηκτικό) από το veinpuncture.
☀ Επιτρέψτε στο αίμα για να σβολιάσετε.
☀ Χωρίστε τον ορό από τη φυγοκεντρικότητα.
☀ Προσεκτικά αποσύρετε τον ορό για τη δοκιμή ή ονομάστε και αποθηκεύστε το δείγμα σε 5 ημέρες στον ορό 4°C. μπορεί να παγώσει σε -20℃ μέχρι και 3 μήνες.
Χαρακτηριστικά απόδοσης
Ευαισθησία ανάλυσης: 5ng/mL
Ιδιομορφία ανάλυσης: Πρέπει κανένας να διαγώνιος-αντιδράσετε με 400ng/mL AFP, προστατικό συγκεκριμένο αντιγόνο 120ng/mL, ferritin 500ng/mL. Η πρωτεΐνη ανθρώπινου σώματος που έχει την προφανή διαγώνια αντίδραση με αυτό το προϊόν δεν έχει βρεθεί.
Ακρίβεια: η απόκλιση της αξίας των σημείων ποιοτικού ελέγχου και της αξίας βαθμολόγησης δεν είναι υψηλότερη από 15%.
Γραμμικότητα της καμπύλης δόσης-αντίδρασης: Στη σειρά ανίχνευσης 0-150ng/mL, ο συντελεστής συσχετισμού (ρ) είναι τουλάχιστον 0,975 η απόλυτη απόκλιση του σημείου δύο ελέγχου (0ng/mL &5ng/mL) δεν είναι όχι περισσότερος από ±0.5 η σχετική απόκλιση του σημείου ελέγχου 10ng/mL, 25ng/mL, 75ng/mL και 150ng/mL δεν είναι όχι περισσότερος από ±15%.
Ανακρίβεια δια--μερών: ο συντελεστής της παραλλαγής (βιογραφικό σημείωμα) δεν πρέπει να είναι υψηλότερος από 15%.
Ανακρίβεια διά-μερών: ο συντελεστής της παραλλαγής (βιογραφικό σημείωμα) δεν πρέπει να είναι υψηλότερος από 20%.
Το μήνυμά σας πρέπει να αποτελείται από 20-3.000 χαρακτήρες!
