Επαγγελματικός κατασκευαστής των γρήγορων συσκευών δοκιμής
|
Λεπτομέρειες:
Πληρωμής & Αποστολής Όροι:
|
Δείγμα: | Ορός, πλάσμα, ολόκληρο αίμα | Μεθοδολογία: | Κολλοειδής χρυσός |
---|---|---|---|
Ζωή του προϊόντος στο ράφι: | 2 έτη | Σχήμα: | κασέτα |
COEM/ODM: | Διαθέσιμος | Χρόνος αποτελέσματος: | Διαβάστε σε 20 λεπτά |
Υψηλό φως: | Ποιοτική εξάρτηση δοκιμής ηπατίτιδας γρήγορη,Ποιοτική εξάρτηση δοκιμής HCV γρήγορη |
Γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντισωμάτων HCV (ιός ηπατίτιδας Γ)
Για την ποιοτική ανίχνευση των αντισωμάτων HCV στον ορό/το πλάσμα και ολόκληρο το αίμα
Κύρια χαρακτηριστικά γνωρίσματα
☀ Υψηλή ευαισθησία
☀ Υψηλή ιδιομορφία
☀ Απλός: Όργανο που απαιτείται κανένα
☀ Αξιόπιστος: υψηλή ακριβής, έγκαιρη ανίχνευση της παρουσίας του HCV
☀ Κατάλληλος: Αποθήκευση θερμοκρασίας δωματίου, ενσωματωμένη γραμμή ελέγχου
☀ Γρήγορα: Τα αποτελέσματα σε 5-30 λεπτά, ισχυρά θετικά αποτελέσματα μπορούν να παρατηρηθούν αμέσως μέσα σε 3 λεπτά
☀ Επικυρωμένος από το επιτακτικά σύστημα και τα πρότυπα πιστοποίησης
☀ Νικητής «της εθνικής γρήγορης διαγνωστικής εξάρτησης για την κλινική αξιολόγηση της απόδοσης»
Προοριζόμενη χρήση
Η γρήγορη δοκιμή αντισωμάτων Newscen HCV είναι για την ανίχνευση των αντισωμάτων στον ιό τύπων ηπατίτιδας Γ (HCV) στον ανθρώπινο ορό, το πλάσμα ή ολόκληρο το αίμα που συλλέγονται από τη φλέβα ή το άκρο δακτύλου. Προορίζεται για τη χρήση στα ιατρικά όργανα από το εκπαιδευμένο προσωπικό.
Αρχή
Τα συγκεκριμένα ανασυνδυαζόμενα αντιγόνα HCV (πυρήνας και NS 3) είναι καλυμμένα προηγουμένως προς τη μεμβράνη ως αντιδραστήριο σύλληψης στη ζώνη δοκιμής. Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα επιτρέπεται για να αντιδράσει με τα κολλοειδή χρυσά μόρια, τα οποία έχουν κλιθεί με τα συγκεκριμένα ανασυνδυαζόμενα αντιγόνα HCV. Τα αντισώματα σε HCV, εάν παρόν, θα δεσμεύσουν συγκεκριμένα στο κολλοειδές χρυσός-αντιγόνο σύνθετο.
Όταν τα κολλοειδή συγκροτήματα χρυσός-αντιγόνο-αντισωμάτων κινούνται προς τη ζώνη δοκιμής, θα δεσμεύσουν συγκεκριμένα στα καλυμμένα προηγουμένως αντιγόνα. Συγχρόνως, ένα κόκκινο χρωματισμένο Iine θα αναπτυχθεί στη ζώνη δοκιμής.
Η απουσία αυτής της κόκκινης χρωματισμένης γραμμής στη ζώνη δοκιμής προτείνει ένα αρνητικό αποτέλεσμα. Για να χρησιμεύει ως ένας διαδικαστικός έλεγχος, η κόκκινη χρωματισμένη γραμμή στη ζώνη ελέγχου θα εμφανιστεί πάντα ανεξάρτητα από την παρουσία αντισωμάτων σε HCV.
Τα υλικά απαίτησαν αλλά παρεχόμενος
☀ Χρονόμετρο ή χρονόμετρο με διακόπτη
☀ Συσκευές συλλογής αίματος, για τη δοκιμή του αίματος, του ορού ή του πλάσματος venipuncture ολόκληρου
Εμπορευματοκιβώτιο διάθεσης ☀ Biohazard
☀ Μίας χρήσης γάντια
Για τα δείγματα ραβδιών δάχτυλων, τα ακόλουθα υλικά απαιτούνται:
Μαξιλάρι οινοπνεύματος
Αποστειρωμένο νυστέρι
Αποστειρωμένο γάζα ή βαμβάκι
Αντιδραστήρια και υλικά παρεχόμενα
Κάθε εξάρτηση περιέχει:
κασέτες δοκιμής ☀ 40 (χωριστά)
☀ Κάθε σακούλα περιέχει μια κασέτα με μια desiccant τσάντα
☀ Ένα μπουκάλι diluent του απομονωτή (5mL)
☀ 40 μίας χρήσης πλαστικά droppers
☀ Οδηγία για τη χρήση
Διαδικασία δοκιμής
☀ Τοποθετήστε την κασέτα δοκιμής στην επίπεδη επιφάνεια. Πριν από unseal η σακούλα, επιτρέπει στην κασέτα δοκιμής για να φθάσει στην εργαστηριακή θερμοκρασία (15-30°C). Χρήση αυτό αμέσως μιά φορά ασφράγιστο.
☀ Ανοίξτε τη σακούλα και το add1dropor35pL του δείγματος στο δείγμα καλά.
☀ Μετά από να προσθέσει το δείγμα, add1dropor35pL diluent του απομονωτή κάθετα στο δείγμα καλά αμέσως.
☀ Αποφύγετε τον απομονωτή δειγμάτων ή diluent στο παράθυρο παρατήρησης.
☀ Μην επιτρέψτε στη diluent αφή μπουκαλιών απομονωτών το δείγμα καλά κατά τη ρίψη του diluent απομονωτή ώστε να αποτραπεί η διαγώνια μόλυνση με το δείγμα.
☀ Παρατηρήστε το αποτέλεσμα σε 30 λεπτά μιά φορά ο diluent απομονωτής προστιθέμενος.
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων
Σημείωση: “Γ” - γραμμή ελέγχου Γραμμή t'-δοκιμής
Αρνητικός: Κανένας διακρίνετε εμφανίζεται σε 30 λεπτά στη ζώνη δοκιμής (Τ), μόνο διακρίνετε στη ζώνη ελέγχου (Γ), που δείχνει ότι η απουσία αντισωμάτων HCV ή της συγκέντρωσης των αντισωμάτων είναι πάρα πολύ χαμηλή (δηλ., περίοδος παραθύρων μόλυνσης).
Θετικό: Το ένα διακρίνει στη ζώνη ελέγχου (Γ) και το ένα διακρίνει στη ζώνη δοκιμής (Τ). Αυτό δείχνει ότι το δείγμα περιέχει τα αντισώματα HCV.
Άκυρος: Εάν κανένας διακρίνει εμφανιστείτε, η δοκιμή είναι άκυρη. Απορρίψτε την κασέτα δοκιμής και αποδώστε με τη νέα κασέτα.
Ενσωματωμένος έλεγχος
Η γρήγορη δοκιμή αντισωμάτων Newscen HCV έχει έναν ενσωματωμένο διαδικαστικό έλεγχο που καταδεικνύει την ισχύ δοκιμής. Διακρίνετε εμφανισμένος στη ζώνη ελέγχου (Γ) δείχνει ότι οι δοκιμαστικές λειτουργίες σωστά.
Προειδοποίηση
Για τη σε δοκιμαστικό σωλήνα διαγνωστική χρήση ΜΟΝΟ
Αποθήκευση
Η γρήγορη δοκιμή αντισωμάτων Newscen HCV πρέπει να αποθηκευτεί σε 4-30°C (μην παγώστε) για 24 μήνες από την ημερομηνία της κατασκευής. Κρατήστε την κασέτα δοκιμής στη σφραγισμένη σακούλα μέχρι τη χρήση. Μόλις πάρετε την κασέτα δοκιμής από τη σακούλα, εκτελέστε τη δοκιμή όσο το δυνατό νωρίτερα (μέσα σε 1hour) για να αποφύγετε την κασέτα δοκιμής από να γίνει υγρός. Μην χρησιμοποιήστε τη δοκιμή πέρα από την υποδεδειγμένη ημερομηνία λήξης.
Ο diluent απομονωτής πρέπει να αποθηκευτεί σε 4-30°C (μην παγώστε) για 24 μήνες από την ημερομηνία της κατασκευής. Αφότου ανοίγουν diluent, θα αποθηκευτεί για 24 μήνες σύμφωνα με την περίοδο ισχύος.
Υπεύθυνος Επικοινωνίας: Mr. Randy.Zhang
Τηλ.:: 008618611273771