99% γρήγορη εξάρτηση δοκιμής φυματίωσης

Γρήγορη Dignostic κασέτα φυματίωσης (φυματίωση)

Για την ποιοτική ανίχνευση του αντισώματος ενάντια στη φυματίωση στον ορό και το πλάσμα

Κύρια χαρακτηριστικά γνωρίσματα

►Ευαισθησία: 100%

►Ιδιομορφία: Υψηλότερος από 99%

►Απλή χρήση: Όργανο που απαιτείται κανένα

►Περιβαλλοντική αποθήκευση.

►Αξιόπιστη απόδοση

►Επικυρωμένος από την επιτακτική πιστοποίηση

►Νικητής «της εθνικής γρήγορης διαγνωστικής εξάρτησης για την κλινική αξιολόγηση της απόδοσης»

Προοριζόμενη χρήση

Η γρήγορη δοκιμή φυματίωσης είναι χρωματογραφικό immunoassay (CIA) για την άμεση ποιοτική ανίχνευση του αντισώματος φυματίωσης στον ανθρώπινο ορό ή το πλάσμα

Αρχή

Η φυματίωση παραμένει ένα σημαντικό κοινωνικο-οικονομικό και ιατρικό πρόβλημα σε όλο τον κόσμο. Σύμφωνα με τα κέντρα για το έλεγχο ασθενείας, η επίπτωση της φυματίωσης αναμένεται για να αυξηθεί από 7,5 εκατομμύριο περιπτώσεις το χρόνο το 1995 σε 11,9 εκατομμύρια το 2005. Το ποσοστό μοιραίου περιστατικού περίπτωσης υπολογίζεται σε 55% για τους μη επεξεργασμένους ανθρώπους και 15% για τους θεραπευθε'ντες ασθενείς.

Οι συνήθως χρησιμοποιημένες διαγνωστικές δοκιμές για τη φυματίωση όπως η εξέταση πτύελου του όξινου γρήγορου bascilli, ο πολιτισμός του πτύελου ή άλλων ρευστών, η δοκιμή δερμάτων φυματίνης και οι ραδιολογικές έρευνες δεν επιτυγχάνουν την απαραίτητη διαγνωστική ευαισθησία.

Η φυματίωση είναι μια χρωματογραφική immunoassay δοκιμή για την ανίχνευση του αντισώματος φυματίωσης στον ανθρώπινο ορό ή το πλάσμα. Τα συγκεκριμένα αντιγόνα είναι καλυμμένα προηγουμένως επάνω στη μεμβράνη ως αντιδραστήριο σύλληψης στην περιοχή δοκιμής. Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα επιτρέπεται για να αντιδράσει με τα αντιγόνα αρχικά. Ο απομονωτής χάραξης που αναμιγνύεται με το συγκεκριμένο αντι-ανθρώπινο αντίσωμα ποντικιών, που κλίνεται με τον κολλοειδή χρυσό, θα ρεύσει επάνω στη μεμβράνη. Εάν το αντίσωμα φυματίωσης είναι παρόν, μια κόκκινη χρωματισμένη ζώνη εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής της μεμβράνης.

Η απουσία αυτής της κόκκινης χρωματισμένης ζώνης στην περιοχή δοκιμής προτείνει ένα αρνητικό αποτέλεσμα. Για να χρησιμεύει ως ένας διαδικαστικός έλεγχος, μια κόκκινη χρωματισμένη ζώνη στην περιοχή Γ θα εμφανιστεί πάντα ανεξάρτητα από την παρουσία ή την απουσία αντισώματος φυματίωσης.

Υλικά παρεχόμενα

►Κασέτα δοκιμής

►Dropper σιφωνίων

►Desiccant

►Απομονωτής

►Ένθετο συσκευασιών

Το υλικό απαίτησε αλλά παρεχόμενος

►Ρολόι ή χρονόμετρο
►Εμπορευματοκιβώτια συλλογής δειγμάτων.
►Χρονόμετρο
►Νυστέρια (για ολόκληρο το αίμα fingerstick μόνο)
►Υποβάλτε σε φυγοκέντρωση (για το πλάσμα μόνο)

Συλλογή και προετοιμασία δειγμάτων

Πλάσμα

►Έχετε ένα επικυρωμένο phlebotomist να συλλέξει ολόκληρο το αίμα σε έναν πορφυρό, μπλε ή πράσινο τοπ σωλήνα συλλογής (που περιέχει EDTA, το κιτρικό άλας ή την ηπαρίνη, αντίστοιχα) από το veinpuncture.

►Χωρίστε το πλάσμα από τη φυγοκεντρικότητα.

►Προσεκτικά αποσύρετε το πλάσμα για τη δοκιμή, ή το ονομάστε και αποθηκεύστε σε 2-8°C μέχρι και 5 ημέρες. Το πλάσμα μπορεί να παγώσει σε -20℃ μέχρι και 3 μήνες.

Ορός

►Έχετε ένα επικυρωμένο phlebotomist να συλλέξει ολόκληρο το αίμα σε έναν σωλήνα συλλογής κόκκινων κορυφών (που δεν περιέχει κανένα αντιπηκτικό) από το veinpuncture.

►Επιτρέψτε στο αίμα για να σβολιάσετε.

►Χωρίστε τον ορό από τη φυγοκεντρικότητα.

►Προσεκτικά αποσύρετε τον ορό για τη δοκιμή ή τον ονομάστε και αποθηκεύστε σε 2-8°C μέχρι και 5 ημέρες. Ο ορός μπορεί να παγώσει σε -20℃ μέχρι και 3 μήνες.

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

►Αρνητικός: Καμία προφανής ζώνη στην περιοχή δοκιμής (τ), μια ρόδινος-χρωματισμένη ζώνη δεν εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ). Αυτό δείχνει ότι κανένα αντίσωμα φυματίωσης δεν έχει ανιχνευθεί.

►Θετικό: Εκτός από μια ρόδινος-χρωματισμένη ζώνη στην περιοχή ελέγχου (γ), μια ρόδινος-χρωματισμένη ζώνη θα εμφανιστεί στην περιοχή δοκιμής (τ). Αυτό δείχνει ότι το δείγμα περιέχει τη φυματίωση.

►Άκυρος: Εάν καμία ζώνη δεν εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ), ανεξάρτητα από την παρουσία ή την απουσία γραμμής στην περιοχή δοκιμής (τ). Δείχνει ένα πιθανό λάθος στην εκτέλεση της δοκιμής. Η δοκιμή πρέπει να επαναληφθεί χρησιμοποιώντας μια νέα συσκευή.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

►Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
►Προειδοποίηση: τα αντιδραστήρια σε αυτήν την εξάρτηση περιέχουν το αζίδιο νατρίου που μπορεί να αντιδράσει με το μόλυβδο ή τα υδραυλικά χαλκού αζίδια μετάλλων μορφής στα ενδεχομένως εκρηκτικά. Κατά τη διάθεση τέτοιων αντιδραστηρίων, ξεπλύντε πάντα με τους μεγάλους όγκους του νερού για να αποτρέψετε τη συγκέντρωση αζιδίων.
►Μην το χρησιμοποιήστε εάν η σακούλα σωλήνων είναι χαλασμένη ή σπασμένη.
►Η δοκιμή είναι για μιάς χρήσεως μόνο. Μην επαναχρησιμοποιήστε σε καμία περίπτωση.
►Χειριστείτε όλα τα δείγματα σαν περιέχουν τους μολυσματικούς πράκτορες. Παρατηρήστε την καθιερωμένη τυποποιημένη διαδικασία για την κατάλληλη διάθεση των δειγμάτων
►Προστατευτική ενδυμασία ένδυσης όπως τα εργαστηριακά παλτά, μίας χρήσης γάντια και προστασία ματιών όταν δοκιμάζονται τα δείγματα.
►Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορούν να έχουν επιπτώσεις στα αποτελέσματα.

Αποθήκευση και σταθερότητα

Όλα τα αντιδραστήρια είναι έτοιμα να χρησιμοποιήσουν όπως παρέχονται. Αχρησιμοποίητη συσκευή δοκιμής καταστημάτων κλειστή σε 2°C-30°C.

Εάν αποθηκεύεται σε 2°C-8°C, εξασφαλίστε ότι η συσκευή δοκιμής παρουσιάζεται στη θερμοκρασία δωματίου πρίν ανοίγει. Η συσκευή δοκιμής είναι σταθερή μέσω της ημερομηνίας λήξης που τυπώνεται στη σφραγισμένη σακούλα. Μην παγώστε την εξάρτηση ή μην εκθέστε την εξάρτηση άνω των 30°C.