Τεχνητή διαγνωστική κασέτα δοκιμής σύφιλης

Treponema - pallidum (TP) γρήγορη διαγνωστική εξάρτηση (κολλοειδής χρυσός)

Για την ποιοτική ανίχνευση των αντισωμάτων σύφιλης στον ορό/το πλάσμα και ολόκληρο το αίμα

Κύρια χαρακτηριστικά γνωρίσματα

☀ Υψηλή ευαισθησία: 100%

☀ Ιδιομορφία: 100%

☀ Απλός: Όργανο που απαιτείται κανένα

☀ Αξιόπιστος: Ακρίβεια υψηλότερη από 97,5%, έγκαιρη ανίχνευση της παρουσίας αντισώματος TP

☀ Κατάλληλος: Αποθήκευση θερμοκρασίας δωματίου, ενσωματωμένος έλεγχος

☀ Γρήγορα: Τα αποτελέσματα σε 5-30 λεπτά, ισχυρά θετικά αποτελέσματα μπορούν να παρατηρηθούν αμέσως μέσα σε 3 λεπτά

☀ Επικυρωμένος από το επιτακτικά σύστημα και τα πρότυπα πιστοποίησης

☀ Νικητής «της εθνικής γρήγορης διαγνωστικής εξάρτησης για την κλινική αξιολόγηση της απόδοσης»

Προοριζόμενη χρήση

Η γρήγορη διαγνωστική δοκιμή σύφιλης είναι μια ποιοτική δοκιμή για την ανίχνευση των αντισωμάτων στη σύφιλη στον ανθρώπινο ορό/το πλάσμα και ολόκληρο το αίμα. Θεωρείται ως αρχική διαγνωστική εξέταση για τα αντισώματα σύφιλης. Όλα τα θετικά δείγματα πρέπει να επιβεβαιωθούν με το δυτικό λεκέ ή άλλο κατάλληλο EIA.

Αρχή

Η γρήγορη διαγνωστική δοκιμή σύφιλης είναι χρωματογραφικό immunoassay (CIA) για την ανίχνευση των αντισωμάτων στη σύφιλη στον ανθρώπινο ορό ή το πλάσμα. Τα συγκεκριμένα αντιγόνα σύφιλης είναι καλυμμένα προηγουμένως επάνω στη μεμβράνη ως αντιδραστήριο σύλληψης στην περιοχή δοκιμής.

Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα επιτρέπεται για να αντιδράσει με τα κολλοειδή χρυσά μόρια, τα οποία έχουν ονομαστεί με τα συγκεκριμένα αντιγόνα σύφιλης. Τα αντισώματα στη σύφιλη, εάν παρόν, μια κόκκινη χρωματισμένη ζώνη θα αναπτυχθούν στη μεμβράνη αναλογικά προς το ποσό αντισωμάτων σύφιλης παρόντων στο δείγμα.

Η απουσία αυτής της κόκκινης χρωματισμένης ζώνης στην περιοχή δοκιμής προτείνει ένα αρνητικό αποτέλεσμα. Για να χρησιμεύει ως ένας διαδικαστικός έλεγχος, μια κόκκινη χρωματισμένη ζώνη στην περιοχή ελέγχου θα εμφανιστεί πάντα άσχετα από η παρουσία αντισωμάτων στη σύφιλη. Το RDT είναι απλό, γρήγορο, ευαίσθητο και συγκεκριμένο.

Αντιδραστήρια και υλικά παρεχόμενα

☀ Diluent αίματος σε ένα dropper μπουκάλι.

☀ Ένα σφραγισμένος η κασέτα με desiccant & έναν μίας χρήσης σωλήνα.

☀ Ένα κομμάτι της οδηγίας λειτουργίας με 40 σακούλες δοκιμής.

Διαδικασία δοκιμής

Δείγμα ορών ή πλάσματος

Προσθέστε 2 πτώσεις του ορού ή του πλάσματος στο δείγμα καλά. Παρατηρήστε το αποτέλεσμα σε 120 λεπτά.

Ολόκληρο δείγμα αίματος

Προσθέστε 1 πτώση ολόκληρου του αίματος στο δείγμα καλά, εξάλλου αίμα που απορροφάται εντελώς. Προσθέστε την πτώση 2 diluent ολόκληρου αίματος. Παρατηρήστε το αποτέλεσμα σε 20 λεπτά.

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων

Αρνητικός:

Καμία προφανής ζώνη στην περιοχή δοκιμής (τ), μόνο μια κόκκινη ζώνη δεν εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ). Αυτό δείχνει ότι κανένα αντίσωμα TP δεν έχει ανιχνευθεί.

Θετικό:

Εκτός από μια κόκκινη ζώνη στην περιοχή ελέγχου (γ), μια κόκκινη ζώνη θα εμφανιστεί στην περιοχή δοκιμής (τ). Αυτό δείχνει ότι το δείγμα περιέχει τα αντισώματα TP.

Άκυρος:

Εάν καμία ζώνη δεν εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (Γ), ανεξάρτητα από την παρουσία ή την απουσία ζώνης στην περιοχή δοκιμής (τ). Δείχνει ένα πιθανό λάθος στην εκτέλεση της δοκιμής. Η δοκιμή πρέπει να επαναληφθεί χρησιμοποιώντας μια νέα συσκευή.

Αποθήκευση

Αποθηκεύστε τις εξαρτήσεις δοκιμής στη θερμοκρασία 4-30°C, στη σφραγισμένη σακούλα κατά τη διάρκεια της ζωής του προϊόντος στο ράφι (24 μήνες).

Προειδοποίηση και προφυλάξεις

☀ ΓΙΑ ΤΙΣ ΤΕΧΝΗΤΈΣ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ ΜΟΝΟ.

☀ Όλα τα υπομονετικά δείγματα πρέπει να αντιμετωπιστούν σαν ικανά τις ασθένειες.

☀ Μην ανταλλάξτε τα αντιδραστήρια από τα διαφορετικά μέρη ή την εξάρτηση δοκιμής χρήσης πέρα από την ημερομηνία λήξης.

☀ Ικτερικός, lipemic, οι υποβαλλόμενοι σε θερμοθεραπεία και μολυσμένοι οροί μπορούν να προκαλέσουν τα λανθασμένα αποτελέσματα.

Ακρίβεια

Μέσα στο τρέξιμο και μεταξύ του τρεξίματος τα precisions έχουν καθοριστεί με τη δοκιμή 10 αντιγραφών με τρία από τα δείγματα: ένα αρνητικό, αδύνατο θετικό, και ένα ισχυρό θετικό δείγμα. Το αρνητικό, πιό αδύνατο θετικό, και τα ισχυρά θετικά δείγματα προσδιορίστηκαν σωστά σε όλες τις δοκιμές κάθε φορά.