Γρήγορη Κοροναβίρη FDA εξάρτηση δοκιμής Venipuncture IgG IgM

Νέα Κοροναβίρη (2019-nCoV) κασέτα δοκιμής αντισωμάτων IgG/IgM γρήγορη

 

Για την ποιοτική ανίχνευση των αντισωμάτων IgG/IgM στον ορό και το πλάσμα και ολόκληρο το αίμα

 

Κύρια χαρακτηριστικά γνωρίσματα

 

1	Γρήγορα για να πάρουν το αποτέλεσμα σε 15-20 mins
2	Υψηλές ευαισθησία και ιδιομορφία
3	Απλός να χρησιμοποιηθεί
4	Υψηλοί ακριβής (97,51%) και αξιόπιστος (διάστημα αξιοπιστίας: 95.79%~98.67%)
5	Περιβαλλοντική αποθήκευση
6	Επικυρωμένος από την επιτακτική πιστοποίηση
7	Μοναδικό 3 κατοχυρωμένο με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας γραμμή σχέδιο
8	Ικανοποιήστε τα πολλαπλάσια κριτήρια ως εξής: ΤΟ EN EN 13612:2002 ΤΟΥ ISO 13485:2016 Ο EN ISO 14971:2012 Ο EN ISO 23640:2015 Ο EN ISO 181131:2011 Ο EN ISO 181132:2011 Ο EN ISO 152231:2016 EN13641: 2002

 

Αρχή

 

☀ Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιεί κολλοειδές χρυσό Immunochromatography και έμμεσος άνοσος συλλαμβάνει την αρχή της περιεκτικής τεχνολογίας ανίχνευσης για να ανιχνεύσει IgG/lgM της άτυπης πνευμονίας Κοροναβίρη 2 (SAR-CoV-2) στον ανθρώπινο ορό, το πλάσμα και ολόκληρο το αίμα.

 

☀ Κατά τη διάρκεια της ανίχνευσης, τα κολλοειδή χρυσά επονομαζόμενα ανασυνδυαζόμενα αντιγόνα δεσμεύουν στα SAR-CoV-2 αντισώματα στο δείγμα για να διαμορφώσουν τα άνοσα συγκροτήματα. Τα άνοσα συγκροτήματα προωθούν κατά μήκος της κασέτας από τη χρωματογραφία.

 

☀ Το IgM στα άνοσα συγκροτήματα θα συλληφθεί από το καλυμμένο προηγουμένως αντι-ανθρώπινο IgM στη ζώνη δοκιμής, να συμπυκνώσει το χρώμα για να διαμορφώσει τη γραμμή Μ. αντίδρασης. Το IgG στα άνοσα συγκροτήματα θα συλληφθεί από το καλυμμένο προηγουμένως αντι-ανθρώπινο IgG στη ζώνη δοκιμής, να συμπυκνώσει το χρώμα για να διαμορφώσει τη γραμμή Γ. αντίδρασης.

 

☀ Τα κολλοειδή χρυσός-επονομαζόμενα αντισώματα IgY κοτόπουλου συνδυάζονται με τα καλυμμένα προηγουμένως αντισώματα IgY αντι-κοτόπουλου αιγών στη γραμμή ποιοτικού ελέγχου για να διαμορφώσουν τη γραμμή Γ ποιοτικού ελέγχου

 

 

Συλλογή δειγμάτων και προετοιμασία δοκιμής

 

Δείγματα ραβδιών δάχτυλων (ολόκληρο αίμα)

 

☀ Καθαρίστε την περιοχή που ανοίγεται με μαχαίρι με ένα μαξιλάρι οινοπνεύματος

 

☀ Συμπιέστε το τέλος του άκρου δακτύλου και το διαπερνήστε με ένα αποστειρωμένο νυστέρι.

 

☀ Σκουπίστε μακριά την πρώτη πτώση του αίματος με την αποστειρωμένο γάζα ή το βαμβάκι συλλέξτε το δείγμα από τη δεύτερη πτώση

 

☀ Dropper χρήσης για να σύρει το φρέσκο αίμα στο 1/2 του τοίχου σωλήνων και να διανείμει στο δείγμα καλά

 

Το Fingerstsick που ολόκληρο το αίμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά από μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

 

 

Δείγματα ορών/πλάσματος: το φρέσκο δείγμα ορών ή πλάσματος μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

 

Πλάσμα

 

☀ Συλλέξτε ολόκληρο το αίμα σε έναν σωλήνα συλλογής (που περιέχει EDTA, το NA-κιτρικό άλας ή την ηπαρίνη) από το venipuncture

 

☀ Χωρίστε το πλάσμα από τη φυγοκεντρικότητα.

 

Ορός

 

☀ Συλλέξτε ολόκληρο το αίμα σε έναν σωλήνα συλλογής (που δεν περιέχει κανένα αντιπηκτικό) από το venipuncture.

 

☀ Επιτρέψτε στο αίμα για να σβολιάσετε.

 

☀ Χωρίστε τον ορό από τη φυγοκεντρικότητα.

 

Αποφύγετε τη χρήση των αιμολυτικών, turbid, μολυσμένων μικροοργανισμός δειγμάτων. Το δείγμα πρέπει να αποθηκευτεί σε 2-8℃ για τις επάνω ημέρες to3 ή να παγώσει σε -20℃ μέχρι και 9 ημέρες. Αποφύγετε την επιδείνωση δειγμάτων από τους πολλαπλάσιους freeze-thaw κύκλους

 

Ολόκληρο αίμα Venipuncture

 

Ολόκληρο το αίμα Venipuncture μπορεί να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά από τη συλλογή ή να αποθηκευτεί μέχρι 3 ημέρες σε 2-8℃

 

Ενσωματωμένος έλεγχος

 

Η γρήγορη κασέτα δοκιμής covid-19 IgG/lgM έχει έναν ενσωματωμένο διαδικαστικό έλεγχο που βλέπει εάν η λειτουργία είναι ή όχι σωστή ή αποτελεσματική, εάν μια γραμμή χρώματος εμφανίστηκε στη ζώνη Γ ελέγχου, αυτό δείχνει ότι η λειτουργία δοκιμής είναι σωστή.

 

Αποθήκευση

 

Η γρήγορη κασέτα δοκιμής covid-19 IgG/IgM πρέπει να αποθηκευτεί στη σκοτεινή θέση σε 2-30°C για 12 μήνες από την ημερομηνία της κατασκευής. Κρατήστε την κασέτα δοκιμής στη σφραγισμένη σακούλα μέχρι τη χρήση. Μόλις πάρετε την κασέτα δοκιμής από τη σακούλα, την χρησιμοποιήστε αμέσως. Μην χρησιμοποιήστε τη δοκιμή πέρα από την υποδεδειγμένη ημερομηνία λήξης.

 

Προειδοποίηση

 

Για τη τεχνητή διαγνωστική χρήση ΜΟΝΟ

Διαβάστε το ένθετο συσκευασιών εντελώς πριν τη χρήση. Είναι πολύ σημαντικό ότι η σωστή διαδικασία ακολουθείται. Αποτύχετε να προσθέσετε ότι το υπομονετικό δείγμα μπορεί να οδηγήσει σε ένα ψεύτικο αρνητικό αποτέλεσμα (i.e.a έχασε το θετικό).